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行业前沿
从进口依赖到国产替代｜中国医疗器械设备行业发展史
海卓科赛
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2023/11/20
近年来我国医疗器械：产业规模持续高增长，发展质量迈向新高度，创新发展迈出新步伐，医械国产化势不可挡！
在过去的二十年里，中国的医疗器械行业经历了翻天覆地的变革。从最初的"跟随欧美"到如今的"中国创造"，我国的医疗器械产业正逐渐向全球价值链的中高端迈进。国产化和高端化已成为中国医疗器械发展的主要趋势。
一、我国医疗器械市场规模位居全球第二，增长潜力巨大。
根据罗兰贝格报告，到2022年，我国医疗器械市场规模将达到9582亿元人民币，近7年的复合增速约为17.5%。这使得我国成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。然而，从药械比的角度来看，我国的药械比水平仍低于全球平均水平，这意味着我国医疗器械市场还有巨大的增长空间。预测显示，到2030年，中国的医疗器械市场规模有望超过美国，成为全球最大的医疗器械市场。随着分级诊疗的深入推进和医疗机构数量的增加，医用医疗设备市场的空间将进一步扩大。
二、国产品牌在医疗器械领域崭露头角。
在过去的几十年里，我国的医疗器械行业仅仅满足了基本的医疗需求。然而，从2000年左右开始，医疗器械企业开始迅速跟进技术，打破了进口垄断，推动国产医疗器械逐步实现高端化。在我国医疗器械企业众多、规模较小的产业背景下，涌现出了一批行业龙头和细分领域的佼佼者，如迈瑞、联影、海卓科赛医疗等。
中国的医疗器械企业通过提高自主创新能力，不断攻克技术难题，打破了外企对医疗器械的垄断地位，在多个细分领域实现了弯道超车。据国家药监局官网了解，从2014年至2022年，国家药监局共批准了189个创新医疗器械。仅2022年，国家药监局就批准了55个创新医疗器械产品上市，增长了57.1%。尤其值得关注的是，2022年国内第三类医疗器械的首次注册数量达到了1844项，同比增长了63%，增速首次超过了进口注册情况。从这些数据变化中可以看出，高端医疗设备的国产化正在不断取得新的突破，国内医疗器械企业在技术突破和领域拓展方面明显处于加速阶段。
越来越多的创新高科技医疗器械正在迅速受益于民众，不断满足人民群众不断增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。
国之大者必有重器。尽管过去10年里，我国本土医疗器械进入了高景气发展期，国产创新企业不断加速技术和商业化突破，市场渗透率不断提高，但外资品牌仍然占据着我国高端医疗器械市场的主导地位，国产化的产值比例仅不到30%。面对广阔的市场空间，像海卓科赛等本土企业需要保持创新活力，持续推动医疗器械的高端化，为更多的中国患者带来国际前沿的治疗技术，进一步推进国产替代进程，使医疗创新成果造福于民众的健康福祉。
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