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行业前沿

国外专注于 2 型患者的糖尿病科技公司

埃利斯·路透

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2023/11/08
胰岛素泵和 CGM 的 2 型使用将加速
Abbott、Dexcom、Tandem 和 Insulet 的领导者预计,随着覆盖率的提高和新设备进入市场,其胰岛素泵和 CGM 的 2 型使用将加速。


糖尿病技术公司仍然专注于将2型糖尿病作为增长来源。尽管投资者对GLP-1药物提出了质疑,但公司强调了针对2型糖尿病患者的新设备以及可能扩大可及性的覆盖决策的影响。

Abbott、Dexcom 和 Tandem 的领导人还谈到了其连续血糖监测仪 (CGM) 和胰岛素泵的闭环集成计划,以及这些自动胰岛素输送系统是否也能使 2 型糖尿病患者受益的研究。

以下是他们第三季度财报的一些亮点:

Insulet

生产无内胎贴片泵的Insulet表示,其Omnipod设备的销售额在第三季度增长了29%,达到422.5亿美元。该公司计划在 7 年初将其最新的泵 Omnipod 2024 与 Dexcom 的 G<> 集成,在市场上限量发布。

该公司目前正在美国进行Omnipod GO的商业试点,这是一种无管泵,专为服用基础胰岛素的2型糖尿病患者而设计。今年早些时候,Insulet获得了FDA的批准。

“即使是对这个市场的小规模渗透,也将对我们的长期增长轨迹做出有意义的贡献,”首席执行官吉姆·霍林斯黑德(Jim Hollingshead)在2月<>日的财报电话会议上告诉投资者。

该试点涉及与初级保健医生合作,而在过去,Insulet通常要求内分泌学家。该公司目前凭借其 Omnipod DASH 泵进入 2 型市场,该泵适用于每天多次注射胰岛素的患者。

Hollingshead还宣布,该公司已经达到了Omnipod 5在美国2型患者中的关键研究的最低入组目标。Hollingshead说,这项研究可以包括多达400人,并在5周内将Omnipod 13与他们之前的疗法进行比较。

“当你把这两件事放在一起时:Omnipod DASH在Type 2市场的成功,[以及]一旦我们从SECURE试验中获得成功结果,Omnipod 5在Type 2市场中明显被压抑的需求,我们认为它将为我们带来巨大的增长,”Hollingshead说。

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Tandem首席执行官约翰·谢里丹(John Sheridan)将本季度描述为“过渡时期”,因为该公司正在有限度地推出其新的Mobi泵,并准备与CGM集成。随着竞争对手Insulet的贴片泵迅速发展,该公司面临着越来越大的压力,而美敦力在解决警告信后将一种新设备带到了美国。Tandem报告的总收入为185.6亿美元,同比下降9%。该公司的股价在过去一个月下跌了17%。

Tandem 的 Mobi 设备(最小的耐用胰岛素泵)于 2 月获得 FDA 批准。Sheridan表示,该公司还计划在今年年底前将其t:slim X7泵与美国Dexcom的G2 CGM集成,并正在努力在第四季度与雅培的Freestyle Libre <>传感器集成,并在新的一年内广泛上市。

该公司将 2023 年的收入预测下调了 20 万美元至 765.<> 亿美元,原因是计划推出产品导致海外分销商的泵订单减少,以及法国与其 Control-IQ 算法相关的报销变化,该算法使用 CGM 数据自动调整基础胰岛素。

该公司还任命马克·诺瓦拉(Mark Novara)为新任首席商务官。诺瓦拉是麦肯锡公司的高级顾问,此前曾在Becton Dickinson、Roche和Sanofi-Aventis工作。

Sheridan说,Tandem在2型糖尿病患者Control-IQ的关键试验中招募参与者取得了进展,目标是获得扩展标签。该公司目前已向FDA提交了一份文件,要求对算法进行改进,使其可供年轻患者使用,并允许更多的个性化。

糖尿病科技公司第三季度财报


雅 培
Abbott 的 FreeStyle Libre CGM 第三季度销售额增长了 31%,达到 1 亿美元。该公司表示,现在共有4万人使用其Libre设备,其中包括美国的5万人。

首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)在18月2日与投资者的财报电话会议上表示,该公司“看到了对服用基础胰岛素(一种慢效胰岛素)的人的覆盖,特别是在国际市场上。今年早些时候,Medicare开始为服用基础胰岛素的1型糖尿病患者提供CGM,而在此之前,它只为<>型糖尿病患者或每天多次注射胰岛素的人提供设备。

雅培还赢得了法国和日本为服用基础胰岛素的人提供覆盖的适应症。

雅培糖尿病护理公司首席医疗官马哈茂德·卡泽米(Mahmood Kazemi)在接受MedTech Dive采访时表示,医疗保险的决定“确实是一个受欢迎的决定”,并导致“私人支付者的覆盖范围更大”。

Kazemi表示,该公司还在考虑医疗补助保险,该保险适用于美国近75万人。

“我们一直在逐个州取得进展,以帮助改善医疗补助人群获得这些设备的机会,”Kazemi说。他补充说,不服用胰岛素的2型糖尿病患者是雅培的另一个大局机遇。

福特还分享了该公司面向消费者的血糖监测设备Lingo的计划,该设备于今年夏天在英国首次亮相。该公司计划从明年开始在英国全面推出,并计划在今年年底前向美国监管机构提交该设备。

德康
Dexcom 还报告了第三季度两位数的销售额增长,报告公司总收入为 975.27 亿美元,同比增长 19%。其净收入增长了120%,达到7.<>亿美元。

该公司还报告称,本季度医疗保险覆盖的人的新患者人数创下了历史新高。

“其中一些确实来自基础。毫无疑问,“首席财务官Jereme Sylvain在该公司26月<>日的财报电话会议上表示。“随着我们继续开放报销,新患者也随之而来。”

Dexcom 还一直在为未服用胰岛素的 15 型患者进行为期 2 天的 CGM。该公司几乎没有分享任何细节,只是指出该设备将基于其G7硬件,但具有单独的用户界面和软件。

首席执行官凯文·塞耶(Kevin Sayer)表示,该公司已经完成了所需的临床试验,并计划在今年年底前提交监管申请,目标是在2024年推出。

“我们花了很多年时间才建立密集的胰岛素市场,并迅速采用这项技术。一旦人们开始使用这种产品,我不相信这个2型世界的曲线会接近那么长,“Sayer在回答有关非胰岛素CGM潜在市场的问题时说。

“我们确实认为我们最终可以推动报销,甚至可能创建一个新的产品类别,”他补充道。