FDA警告BD血培养瓶短缺可能影响诊断

美国食品和药物管理局于7月10日将血培养基瓶列入医疗器械短缺清单。

美国食品药品监督管理局（FDA）于周三宣布，由于BD Bactec血培养基瓶的供应中断，可能会影响到患者的诊断和治疗过程。此前，BD公司已于6月份告知客户，未来数月内，血培养基瓶的供应可能会出现间歇性的延迟。这一情况主要是由于其供应商塑料瓶供应的减少，导致BD公司无法满足全球对Bactec血培养基瓶的全面需求。

FDA建议各实验室根据临床需求，制定相应的策略来优先使用血培养基瓶，确保患者护理的质量和安全。同时，FDA已将血培养基瓶列入医疗器械短缺清单。

BD Bactec血培养基瓶在实验室中用于检测儿童和成人血液中的病原体。BD公司提供多种含有不同培养介质的瓶子，以检测需氧或厌氧微生物。医疗专业人员会根据需要检测的微生物类型，选择合适的瓶子，将血液样本加入其中并进行处理。

BD公司从供应商处采购塑料瓶，但自6月以来，公司一直面临塑料瓶供应不足的问题。尽管BD公司已采取多种措施来应对这一限制，但客户可能会开始感受到可用性上的延迟。最初，BD公司预期供应短缺是暂时的，但后来发现问题比预期的要复杂。

在BD公司发出初步警告一个月后，FDA向医疗保健提供者发出了一封信，提醒他们注意血培养基瓶的供应中断问题。FDA建议在医学需要时进行血培养采集，并优先考虑将血培养基瓶用于那些有血液感染临床迹象和症状的患者。这些建议的目的是帮助保留对高危患者的供应。

BD公司预计，库存在未来几周内将会更加紧张，但随着正在实施的缓解措施，供应将逐步增加以满足全球需求。在此期间，BD公司将继续定期履行客户订单，并在供应允许的情况下发货。BD计划在9月前提供关于供应情况的最新更新。