2024创新医疗器械企业上榜——中国独角兽企业研究报告

2024年6月16日，在中国重庆举办的“2024中国独角兽企业大会”上，长城战略咨询机构隆重推出了《中国独角兽企业研究报告2024》，这份报告深入剖析了中国独角兽企业的最新发展态势。

报告中特别提到，医疗器械领域的创新尤为突出，共有10家创新企业如威高介入、健适医疗等荣登榜单。同时，数字医疗领域也有14家企业入选，创新药物领域则有20家企业上榜。

在2023年的独角兽企业名单中，中国共有375家独角兽企业，它们的总估值高达1.2万亿美元。其中，有12家超级独角兽企业，72家新晋独角兽企业。此外，有19家企业因上市而“毕业”，26家企业因超过规定年限而“毕业”。2023年独角兽企业的平均成长年限为4.3年，新晋独角兽企业则为5.4年。

创新已成为企业发展的新标识。据统计，超过七成的独角兽企业，即275家，拥有至少一项发明专利，平均每家企业拥有70项，总计接近两万项，与去年相比增长了56.6%。申请国际PCT发明专利的独角兽企业数量也从81家增加到94家。

尽管2023年新获融资的独角兽企业数量和融资事件数量有所下降，但仍有超过100家独角兽企业获得了新的融资，总金额达到262亿美元。其中，有12家企业获得了超过5亿美元的巨额融资。

在地理分布上，2023年的中国独角兽企业遍布56个城市。在拥有超过15家独角兽企业的城市中，北京以75家独角兽企业位居榜首，其次是上海65家、深圳36家、广州25家、杭州19家和苏州18家。

创新医疗器械类

数字医疗类

10家创新医疗器械企业上榜

成立于2019年的健适医疗科技集团，是一家在心血管医疗科技领域迅速崛起的企业，专注于为中国的医疗市场提供高质量的产品和服务。集团的总部设立在上海，并在无锡建立了研发和制造基地。

在健适医疗的增长轨迹中，战略性收购与合作发挥了关键作用。举例来说，2021年，公司成功收购了泓懿医疗，并与Penumbra公司建立了战略合作伙伴关系，引入了其在神经介入领域的核心技术产品。同时，健适医疗还与纳斯达克上市公司Shockwave Medical合资，引入了血管内冲击波钙化处理技术（IVL）。

健适医疗的旗舰产品之一是J-Valve瓣膜，由其子公司杰成医疗研发，这是一种经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品，目前是唯一获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的，能够同时治疗严重主动脉瓣关闭不全和狭窄的介入瓣膜产品。

健适医疗还自主研发了外周介入领域的明星产品——Chocolate Touch紫杉醇药涂巧克力球囊，这是一种用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变的医疗器械，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。

精锋医疗科技有限公司自2017年5月成立以来，由王建辰博士和高元倩博士这两位曾在美国麻省理工学院和哈佛大学深造的学者在深圳共同创立。公司专注于研发具有完全自主知识产权的新一代人工智能微创外科机器人技术，其产品线涵盖多孔手术机器人和单孔手术机器人。

单孔腔镜手术机器人SP1000：在2023年11月24日，精锋医疗的SP1000单孔腔镜手术机器人荣获国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一批准不仅代表了中国本土医疗器械创新的一个新纪元，而且该机器人是国内首个进入注册临床试验阶段的单孔手术机器人。它在妇科手术领域具有广泛应用，包括治疗宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等恶性肿瘤，以及子宫肌瘤、子宫内膜异位症等良性病变，并在多个领域取得了显著的技术突破。

多孔腔镜手术机器人MP1000：精锋医疗的MP1000多孔腔镜手术机器人在2023年8月获得了NMPA的批准，成为首个全科室应用的国产腔镜手术机器人。MP1000的性能卓越，在某些关键参数上甚至超越了国际知名品牌达芬奇手术机器人。精锋医疗的这两款核心产品，即多孔手术机器人和单孔手术机器人，都设计有共用的主控平台和影像平台，实现了两者之间的高度兼容性和互补性，为各类微创手术提供了全面的创新解决方案。

德晋医疗隶属于德诺医疗集团，总部位于杭州，专注于二尖瓣和三尖瓣疾病相关治疗技术的研发，并提供系统性解决方案。公司成立于2015年，近年来取得了一系列的研发成果。

德晋医疗的核心产品包括DragonFly™和MitralStitch®。DragonFly™是中国首款自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品，于2023年11月29日获得NMPA批准上市，并在2024年1月25日正式完成全国首植。该产品由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成，拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护。MitralStitch®是全球第一款既可完成“人工腱索植入”也可完成“缘对缘修复”的产品，主要用于治疗二尖瓣反流。此外，德晋医疗还在研发经导管心肌射频消融系统，该系统通过国家药监局审评，进入创新通道，用于治疗心律失常。这些产品的推出，为患者提供了更加先进、更加安全、更加有效的治疗方案，也为公司的发展奠定了坚实的基础。

威高介入是一家专注于血管介入器械耗材的生产和销售的企业，其核心产品包括多种高端医疗器械，旨在为心血管疾病的治疗提供先进的解决方案。公司的发展历史可以追溯到1988年，当时主要从事一次性使用输液器的生产，经过多年的发展，逐步扩展到医疗器械和医药领域。目前，威高集团拥有80多家子公司以及3家上市公司。

威高介入的核心产品涵盖了心血管介入、神经介入、外周介入等多个领域，具体产品包括药物涂层支架、生物可吸收药物支架、颅内电解脱弹簧圈、颅内取栓支架、颅脑外引流套装、人体管腔内支架、腔静脉滤器系统等。其中，Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架是公司自主研发并上市的产品，由生物可吸收聚乳酸类高分子材料构成，用于支撑狭窄血管、改善血流。此外，Envi-SR颅内取栓支架是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架，更符合曲折的血管解剖结构。这些产品的推出，为患者提供了更加先进、更加安全、更加有效的治疗方案，也为公司的发展奠定了坚实的基础。

创领心律医疗（上海）有限公司是微创医疗旗下的子公司，成立于2014年，致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询。

创领心律医疗的核心产品包括多个系列的植入式心脏起搏器。其中，Rega®心系列植入式心脏起搏器是国内首个具有国际品质的国产心脏起搏器，具有自动化、生理性等特点，体积仅8立方厘米，使用寿命高达10-12年。此外，公司还推出了ENO™系列植入式心脏起搏器和Vega™植入式心脏起搏电极导线，这些产品均具有磁共振条件安全功能。这些产品的推出，为患者提供了更加先进、更加安全、更加有效的治疗方案，也为公司的发展奠定了坚实的基础。创领心律医疗不仅致力于产品的研发和制造，还提供相应的技术服务与咨询，为客户提供全方位的支持和服务。

苏州康多机器人有限公司，即康多机器人公司，于2014年1月7日成立，注册资本为1.3亿元人民币，是哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司的全资子公司。自成立以来，康多机器人在手术机器人领域取得了显著的进展，特别是在腹腔镜手术机器人方面。

康多机器人的核心产品是康多机器人®腔镜手术机器人系统，该系统具备精准智能的控制能力和流畅的操作性能，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术。康多机器人是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，并于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。

康多机器人公司目前有三款主要产品：康多机器人SR1000、SR1500和SR2000。其中，SR1000已经在国内顶尖医院开展并取得成功。康多机器人不断研发新的产品和技术，以满足临床需求。康多机器人的产品在手术机器人领域取得了显著进展，为医生的微创手术提供了有力的支持和帮助。

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司于2016年10月28日由张一博士和陈东博士创立，总部位于苏州工业园区，并在中国苏州和日本东京设有研发中心。

新光维医疗的核心产品包括一次性使用电子内窥镜和重复使用内窥镜等。其中，一次性使用电子内窥镜是其主要产品线，目前已有四款产品获批在中国和欧盟商业化。此外，公司还在研发十款一次性使用电子内窥镜产品。

尽管新光维医疗在商业化初期阶段，营收规模较小且尚未实现盈利，但在2021年7月进行的B轮融资中估值达到68.53亿元。公司计划通过IPO募集资金用于开发及商业化其核心产品。新光维医疗的创新产品和技术为患者提供了更加先进、更加安全、更加有效的诊疗方案，也为公司的未来发展奠定了坚实的基础。

上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）成立于2016年12月，总部位于中国上海，主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。公司在成立初期即专注于二尖瓣介入医疗器械的研发，并在2019年成立了子公司竑宇医疗，致力于宠物犬心脏病的介入器械研发。

捍宇医疗的核心产品是ValveClamp，这是一款用于治疗二尖瓣反流的医疗器械，采用经心尖的缘对缘TMV修复（TMVr）技术。ValveClamp于2022年6月完成上市前临床研究，并于2022年7月递交NMPA注册申请，预计于2023年完成注册并上市。该产品是国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械。

此外，捍宇医疗还拥有其他几款核心产品，包括ValveClasp和ReAces。尽管ValveClamp已经获批上市，但其商业化前景尚不明朗，尚未对公司营业收入产生显著影响。捍宇医疗在结构性心脏病介入器械领域的专注研发和创新，为患者提供更加安全、有效的治疗方案，也为公司的未来发展奠定了坚实的基础。

汇禾医疗是一家成立于2019年的专注于心血管介入医疗器械的平台型公司。公司在结构性心脏病、血管介入及智能介入等领域均有自主研发的世界领先产品。

汇禾医疗的核心产品包括K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统和C-Wave®血管冲击波系统。K-Clip®是全球首创的经导管三尖瓣环修复系统，已在中欧美等国家成功完成250例手术，并且具有全球授权发明专利。C-Wave®则是血管内冲击波导管及发生器系统，是首个上市的国产冲击波系统，也是全球第二个上市的IVL类产品。

此外，汇禾医疗还开发了Vispearl®全尺寸可显影载药微球，这是全球首款此类产品，已获批上市。公司拥有200余项专利，涵盖了心脏介入瓣膜、冠脉与周围血管、肿瘤介入、介入机器人等多个领域。汇禾医疗的创新产品和技术为患者提供了更加先进、更加安全、更加有效的治疗方案，也为公司的未来发展提供了强有力的支持。

为度生物是一家成立于2014年的创新型生物公司，专注于生命科学新材料的研发。公司致力于为客户提供高质量、高稳定性的产品、丰富的应用方案以及全面的技术服务。为度生物的核心产品包括凝胶过滤微球、亲和层析微球、离子交换层析微球、疏水层析微球和复合模式层析微球等五大品类，涵盖cgt、抗体药、人用疫苗、重组蛋白、ivd和动物疫苗六大细分领域。

为度生物的核心产品在生物制药和体外诊断（IVD）领域均有显著贡献。此外，为度生物还推出了多种微球产品，如乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球和标准微球等。公司在多个国际展会上展示了其核心原料微球产品及解决方案，为客户提供更加全面的技术服务和支持。为度生物的创新研发和产品推广，为生命科学领域的发展提供了有力的支持。