Baird 获得甲状腺治疗针 III 级证书

甲状腺消融针专为治疗甲状腺结节而设计

贝尔德医疗的陶瓷甲状腺消融针已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 颁发的新的 III 类证书。

该证书认可了该针治疗甲状腺结节的先进设计，利用稀土陶瓷材料来提高耐热性、化学稳定性和电绝缘性。

Baird Medical 的针设计用于在微波消融治疗期间在组织内均匀分布能量。这减少了边缘加热效应，并将机械强度提高了约 30%。

材料强度的提高提高了针的灵活性和可靠性，这对于精密手术所需的精度至关重要。针的坚固结构也最大限度地降低了断裂的风险。

贝尔德医疗创始人兼首席执行官吴海梅表示：“陶瓷甲状腺消融针的推出标志着微波消融领域的又一次突破性创新，也证明了我们对创新和研究的持续承诺。

“我们热切地期待这项技术在未来几年通过增强患者治疗体验并挽救生命而产生积极影响。”

针中使用的陶瓷材料优化了加热，使微波能量穿透更加一致，加热效率提高 20-30%。高温烧结技术和连接针轴的专门工艺有助于提高效率。

NMPA 2023 年更新的医疗器械分类目录中，微波消融器械从第二类重新分类为第三类。

2023 年 11 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准贝尔德医疗的微波消融 (MWA) 系统和一次性针头在美国使用。

该技术有助于消融甲状腺结节、乳腺肿瘤和其他需要切除软组织的疾病。