达芬奇5代机器人系统(da Vinci 5)的顶级设计变化

Intuitive 的第五代多端口机器人系统 da Vinci 5 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 批准，该机器人系统建立在 da Vinci Xi 的基础上，该系统已在全球超过 700 万次手术中使用，它具有 150 多项增强功能，包括更高的精度、下一代 3D 显示和图像处理以及首创的力传感技术。

Rosa 与 Intuitive 首席执行官 Gary Guthart 和首席医疗官 Myriam Curet 博士讨论了达芬奇 5 的设计。

“达芬奇 5 将手术精度提升到了一个新的水平，”罗莎说。“该系统设计有下一代外科医生控制器和带有附加传感器的患者侧机械手。这种组合可以在低速和高速下实现超平滑、低阻力和高精度的运动。不需要的颤抖和振动过滤是我们向市场推出的最好的产品。”

他说，达芬奇 5 的 3D 手术成像系统是 Intuitive 开发的“最高质量和最自然”的系统，并且具有适用于未来几代手术内窥镜和视觉软件的附加功能。

从计算能力来看，达芬奇5比第四代Xi系统强10,000倍，可与My Intuitive应用程序、Intuitive Hub视频平台、SimNow虚拟现实模拟器和Case Insights集成，让外科医生能够以客观的表现回顾他们的手术关键步骤的指标和视频。

罗莎说，额外的计算能力可以支持未来的功能和集成，例如更好地集成术前图像，因为 Intuitive 将这些图像带入外科领域。

“这使我们内部的创新团队能够在未来几年取得很大进展，”他说。

Intuitive 的“突破性”力反馈技术

Curet 将达芬奇 5 上的 Intuitive 新力反馈技术描述为“机器人手术的突破”。该系统可测量手术过程中施加在组织上的微妙力量，并将这种感觉传递给外科医生，设备开发商表示，这是 da Vinci 5 系统独有的功能。

“在临床前测试中，与 da Vinci Xi 相比，在 da Vinci 5 上使用力反馈反馈仪器的外科医生对组织施加的力明显更小，这可以转化为手术期间更少的组织创伤，”她说。“随着所有经验水平的外科医生在广泛的手术中使用这项技术，我们打算与我们的客户一起研究如何将其转化为现实世界的临床和患者报告的结果。”

“我们相信，在机器人手术过程中测量力的能力为手术数据科学添加了重要的新数据流，”Curet 继续说道。“我们的洞察引擎将结合实时手术力测量以及 Intuitive 目前收集的手术数据，为外科医生和护理团队建立分析洞察。”

当外科医生使用力传感仪器时，Da Vinci 5 可以记录手术过程中的相互作用力。外科医生可以选择将触觉反馈放在手中或将其关闭。

总体而言，FDA 批准 da Vinci 5 的适应症与 da Vinci Xi 相同，但心脏和儿科手术除外。力反馈针驱动器不适用于子宫切除术和子宫肌瘤切除术。Curet 说，虽然外科医生仍然可以使用没有力反馈的仪器，但 Intuitive 将努力消除这些禁忌症。

“很明显，使用力反馈针驱动器具有重要价值，因此我们相信它将用于手术的缝合步骤，但在回缩和获取有关施加到组织的力的力反馈信息方面也有重要用途。 ” 库雷特说。“……其中一些取决于外科医生以及外科医生在手术过程中想要获得这些信息的程度。”

Intuitive 计划进行前瞻性和回顾性研究，以生成力反馈的临床证据，随着越来越多的外科医生使用该功能，数据库研究也将随之而来。古萨特预计外科医生之间会就力反馈展开一场健康的辩论，并预测该功能在某些手术中将比其他手术更有用。

“会有一些外科医生，尤其是经验丰富的外科医生，他们说，‘我可以看到力，我可以使用视觉触觉’……但即使我们在实验室中观察那些经验丰富的外科医生，当力反馈打开与关闭时，也会有不同的结果。传递到组织的力的大小，”古特特说。

“这里的一些研究正是关于当你打开和关闭力反馈时，临床结果和患者体验有何不同的问题，”他后来继续说道。“这不会是一个意见问题——这是我喜欢的事情——你将有机会真正看到你的感受和你所做的事情。这些数据是我们随着时间的推移将出去收集的数据，我认为这将是令人着迷且具有变革性的。”

用户体验设计和外科医生培训

Curet 还强调了设计改进和创新，以提高外科医生的自主性和工作流程效率，从而简化手术室工作流程，并可能在某些手术期间节省宝贵的时间。

“在我们的临床工作和临床试验中，我们看到初步证据表明，与使用达芬奇 Xi 完成的病例相比，使用达芬奇 5 完成的手术可能需要更少的时间来完成，”她说。

这是基于 Intuitive 所说的对达芬奇 5 上 53 个首次人体使用案例的数据进行的汇总定性分析，其中包括 23 名处于新手、中级和专家经验级别的外科医生。

“在不损害患者安全的情况下加快病例处理速度，可以更有效地利用医院宝贵的人力和资本资源，这应该受到我们的客户的高度赞赏，”Curet 继续说道。

Guthart 表示，Intuitive 开始看到达芬奇 X 和 Xi 的紧急和短期手术量有所增长。如果 Da Vinci 5 易于学习并随着时间的推移提供更高的吞吐量，它可能会加速这一趋势。

外科医生更加自主的能力意味着他或她更少依赖护理团队的专业知识。”Curet 在后续报道中说道。“下班后护理团队必须执行更广泛的程序，因此他们可能了解得不够深入。我认为这就是达芬奇 5 真正能够带来价值的地方。”

Curet 援引 Intuitive 的 IDE 研究和临床前研究实验室的经验表示，针对具有 da Vinci Xi 经验的外科医生进行 Da Vinci 5 培训“相当快，实际上可以在医院完成”。“对于刚接触机器人技术并打算在 DV5 上学习的外科医生，他们将遵循他们在 Xi 中遵循的典型路径，即多学习模式、多天、多小时的培训路径，直到他们具备独立使用该系统的能力”。

Intuitive 的达芬奇 5 人体工学设计

Intuitive 还设计了具有人体工程学功能的 Da Vinci 5 系统，以帮助外科医生充分利用每一天。

Rosa 表示，Intuitive 的设计团队“优先考虑了经常被低估的人体工程学领域”，以提高外科医生在控制台上的舒适度和耐力，这“允许外科医生采取多种姿势，并减少手术过程中外科医生的身体压力。”

为了帮助外科医生提高日常工作效率并延长他们的职业寿命，Intuitive 在设计外科医生控制台时考虑到了肌肉骨骼问题、重复性运动问题和疲劳问题。Intuitive 还设计了最新的系统，为护理团队的其他成员提供易于操作的控制装置。

“我们都意识到世界各地对外科医生的需求不断增加，”库雷特说。“Intuitive 继续致力于通过达芬奇 5 的增强功能来改善人体工程学，这可以提高护理团队的满意度，并在单个手术病例和整个职业生涯中实现更高的生产力。”

最新的外科医生控制台可以适合不同体型，包括怀孕的外科医生。

达芬奇 5 工具箱中的更多工具

Intuitive 包括达芬奇 5 上的相机、吹气机和电外科发生器等设备，这些设备之前是由医院作为第三方附件购买的。

例如，吹气机具有带自动感应和驱动功能的集成排烟功能。然而，即使气腹机配备了达芬奇 5，客户仍然可以在新系统中使用第三方工具。

Rosa 说，Intuitive 将这些功能与达芬奇 5 集成有两个原因。首先是通过更好的工作流程和效率来增加整体护理团队的体验。他说，第二个原因是该设备可以生成或捕获数据，这些数据对于 Intuitive 向客户提供可操作的见解和分析的努力可能很重要。

向前迈出了一大步

古特特说：“与手术室完美集成的先进技术工具应该无处不在，我们认为这是朝着这一目标迈出的一步。” “我认为大多数外科医生并不关心机器人这个词，我也不认为患者也不应该关心机器人。我认为这是关于如何让真正高质量的手术无处不在，如何让护理团队更容易以数据驱动的方式快速精通？”

“这里有一个机会，达芬奇 5 向前迈出的一大步是真正建立了外科数据科学，能够拥有集成的、高质量的、同步的数据，使计算和敏锐的护理团队能够就他们的工作做出真正好的决策。正在做什么以及如何改进，”他继续说道。“我认为，如果我们以降低每次患者治疗总成本的方式做到这一点，从而使医疗保健系统能够自筹资金……这就是达芬奇 5 背后的精神。我认为这是又一步。这还不是最后一步。这只是下一步。我认为这会让我们到达那里。”