Dexcom 的葡萄糖生物传感器获得 FDA 批准

DexCom葡萄糖生物传感器 Stelo 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准作为非处方产品。

Stelo 连续血糖监测 (CGM) 系统据说是美国第一个无需处方即可使用的葡萄糖生物传感器，专为 18 岁及以上的个人设计。

Stelo 是一种小型可穿戴传感器，可以放置在上臂背面。它可以直接向用户的智能手机提供葡萄糖读数。

该公司表示，这一进展将使大约 2500 万不使用胰岛素的 2 型糖尿病 (T2D)人受益。

Dexcom 执行副总裁兼首席运营官 Jake Leach 表示：“Dexcom 继续引领 CGM 市场的创新，拥有一长串市场首创的进步。

“Dexcom 是第一个将 CGM 连接到多个胰岛素输送设备的公司，第一个将 CGM 连接到智能手机的公司，第一个取代指尖采血进行治疗决策的公司，现在正在通过推出第一个被批准使用的葡萄糖生物传感器来创建一个新类别。

“根据我们为不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者提供服务的经验，我们开发了 Stelo，并考虑到了他们的独特需求。”

Dexcom 计划从 2024 年中期开始，无需处方即可在线购买 Stelo 生物传感器。

CGM 是治疗 T2D 的重要工具，无论单独使用还是与其他糖尿病和体重管理药物一起使用，都能带来益处。

研究表明，使用 Dexcom 的 CGM 技术可以显着改善血糖控制，包括更好的时间范围、降低 A1c 水平以及提高 T2D 患者的生活质量。