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一种治疗严重钙化动脉疾病的新方法（治疗血管内钙）

Jim Ham

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2024/01/30

Amplitude Vascular Systems （AVS）正在研究一种治疗严重钙化动脉疾病的新方法。

该公司的外周血管内碎石术（IVL）系统的名称是Pulse。这家总部位于波士顿的初创公司最早可能在明年开始招募患者参加一项研究性设备豁免（IDE）研究。

AVS 首席运营官 Sean Gilligan 在波士顿科学公司工作了近 30 年后加入设备开发商，其中包括 15 年的项目管理和研发副总裁。在一次采访中，他称赞球囊导管技术的进步提高了进入外周血管和冠状动脉所需的较小尺寸的性能。

“在治疗血管内疾病（包括外周和冠状动脉疾病）方面的发展，从20、30年前开始，当你看到这些大而笨重的球囊导管时，这些球囊导管只是做了基本的事情，”吉利根在接受采访时说。“心脏病仍然非常普遍，但很多人很幸运能及时赶到医院，可以得到治疗，几天之内就恢复了正常生活。”

治疗血管内钙仍然是一个挑战，即使球囊、支架、药物涂层支架和斑块切除术装置不断发展。

“没有两个病变是相同的，没有两个患者是相同的，”吉利根说。“钙不是完全均匀的。而且因为它很难治疗，所以需要很大的耐心，在设备等方面需要大量的成本。有些技术可以完成一些工作，但可能无法做得那么好。我认为这在很大程度上是 Shockwave 如此迅速起飞的原因。

与IVL的领导者Shockwave Medical一样，AVS设计了其技术，通过裂解钙来清除阻塞的血管，而不会对血管壁造成太大的损害。Shockwave的技术会产生短时间的低能量、高压脉冲，导致球囊导管内出现空化并分解钙。

相比之下，AVS 设计了其 Pulse IVL 系统，以使用低强度、高频的压力波同时破坏钙并扩张血管。这些机械脉冲不同于 Shockwave 使用的电产生脉冲。

“我们的概念不是基于电刺激，”吉利根说。“我们正在做的是在流体通路上产生高频压力脉动。...我们已经根据我们的技术申请了知识产权。我知道有很多不同的公司在寻找不同的方法来尝试做同样的事情。他们中的许多人都在追逐电刺激路径。

Gilligan说，这种非电气方法在程序灵活性、易用性、整体系统尺寸和便携性方面可以提供优势。

“医院不想购买 10 个系统。他们希望能够在导管室之间移动设备，“Gilligan说。“导管室很忙。当医生进行手术时，会有很多信息流动。我们希望确保人体工程学和操作尽可能好，以简化导管室工作人员的工作量，同时也要确保我们可以最大限度地减少手术中可能使用的设备数量，以节省成本和时间。