创新产品/技术

DermaSensor AI 驱动的皮肤癌检测设备被FDA 批准

SEAN WHOOLEY

1285阅读

2024/01/18

DermaSensor 今天宣布，FDA 批准了其实时、非侵入性、人工智能驱动的皮肤癌评估系统。

总部位于迈阿密的DermaSensor开发了一种使用ESS（一种光学光谱学）的手持设备。它采集非侵入性组织样本，捕获细胞水平的信息。该技术使用数百种波长的光，其方式类似于声纳使用声音的方式。

DermaSensor表示，医生可以使用其人工智能驱动的光谱技术来非侵入性地评估病变。他们可以查看皮肤癌相关病变的细胞和亚细胞特征。然后，无线设备使用 FDA 批准的算法提供即时、客观的结果。

一项针对 1,000 多名患者的关键研究发现，该设备对 224 种皮肤癌的敏感性为 96%。当该设备产生阴性结果时，这意味着所有皮肤癌都有 97% 的机会是良性的。DermaSensor表示，其设备还展示了将漏诊皮肤癌数量减少一半（18%至9%）的能力。

该公司认为，其设备可以改善初级保健和皮肤病学的合作。这样可以更好地优先转诊，以及转诊更多皮肤癌患者。

DermaSensor联合创始人兼首席执行官Cody Simmons表示：“我们正在进入医疗保健领域预测性和生成式人工智能的黄金时代，这些功能正在与光谱学和基因测序等新型技术相结合，以优化疾病检测和护理。“配备PCP，该国最丰富的临床医生，以更好地评估该国最常见的癌症一直是医学上长期未满足的主要需求。虽然近几十年来有数十家公司试图解决这个问题，但我们很荣幸成为FDA批准的第一台设备，为PCP提供用于评估可疑病变的自动化工具。