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FDA批准AnX Robotica的AI内窥镜工具

Jonathyn

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2024/01/08

该内窥镜工具旨在帮助评价者解释小肠胶囊内窥镜检查（SB-CE）图像，以确定成人患者疑似小肠出血。

总部部位于美国的制造公司AnX Robotica的人工智能（AI）辅助内窥镜工具NaviCam ProScan已获得美国食品和药物管理局（FDA）的重新批准。

NaviCam Proscan 利用一种称为卷积神经网络（CNN）的深度学习算法，旨在识别和区分不同图像中的健康组织和异常病变。

2019 年，AnX Robotica 在《胃肠病学杂志》上发表了一项研究，该研究在 2016 年 7 月至 2018 年 7 月期间在 77 个医疗中心观察了 6,970 名 SB-CE 患者的超过 1.33 亿张图像。

在SB-CE图像的验证集中，在3,280名患者中共发现了4,206例异常。基于CNN的辅助模型在每位患者的分析中以99.88%的敏感性识别异常，而胃肠病学家的传统读数为74.57%。基于CNN的辅助阅读也减少了每位患者的平均阅读时间。

在批准期间，Gemelli医院内窥镜检查和消化外科主任Cristiano Spada博士说：“这种突破性的人工智能辅助阅读工具代表了小肠胶囊内窥镜检查的关键进步，特别是对于疑似消化道出血的患者。

根据 GlobalData 的一份报告，到 2030 年，人工智能平台的全球收入预计将达到 9087 亿美元，医学成像预计将成为医疗保健领域人工智能增长的主要驱动力。

GlobalData是Medical Device Network的母公司。

2021年，由Cosmo智能医疗器械研发的首款用于结肠癌筛查的AI辅助结肠镜设备GI Genius获得了FDA的批准。近几个月来，几家公司纷纷效仿，医疗设备巨头美敦力上个月与Cosmo联手将人工智能集成到内窥镜模块中。

2023 年 11 月，NVIDIA 与 L&T Technology Services Limited （LTTS）合作开发面向内窥镜检查的医疗设备软件，而阿斯利康和 IKN 于 9 月合作推出 AI X 射线技术，用于马来西亚各地政府诊所和医院的早期肺部筛查。

2023 年 6 月，奥林巴斯以 7900 万美元的价格收购了总部位于英国的云 AI 内窥镜初创公司 Odin Vision。根据该交易，奥林巴斯收购了商用计算机辅助检测软件和支持云的应用程序。