中心静脉导管Central Venous Catheters

国械注进20173032034

【所属分类】：03 神经和心血管手术器械 -03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 -03-13-03 中心静脉导管

【生产企业】：箭牌国际公司Arrow International,Inc.

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2021-11-17

【国家】：国外（具体国不明）

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路;大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

中心静脉导管Central Venous Catheters

管理类别

Ⅲ

注册人住所

2400 Bernville Road Reading,PA 19605, USA

产品储存条件及有效期

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

变更情况

2017-08-02 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;注册人名称:Arrow International Inc.”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层);注册人名称:Arrow International Inc.箭牌国际公司”。 2021-08-03 “注册人名称:Arrow International Inc.箭牌国际公司; 注册人住所:2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA”变更为“注册人名称:Arrow International LLC 箭牌国际公司; 注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd.Morrisville,North Carolina 27560 USA”。

是否纳入医保

是

批准日期

2021-11-17

国家

国外（具体国不明）

省份

结构及组成/主要组成成分

中心静脉导管包括:中心静脉导管(有防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针)，导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。

型号规格

CS-22123-F, CS-22502, CS-22703-E, CS-24301-E, CS-24306-E, CS-24402, CS-24701-E, CS-24703-E, CS-24706-E, CS-25123-F, CS-25502, CS-25703-E, CS-25802-E, CS-25854-E, CS-27702-E, CS-22854-E, CS-22702-E, ES-24402, CA-22123-F, CA-22702, CA-22703, CA-24301, CA-24306, CA-25123-F, CA-25703-A, CA-26702, CA-27702

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20173032034

企业名称

箭牌国际公司Arrow International,Inc.

生产地址

适用范围/预期用途

该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路;大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液，可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。

其它内容

备注

原注册证编号:国械注进20173772034

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2027-06-25

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注进20173032034

中心静脉导管Central Venous Catheters

箭牌国际公司Arrow International,Inc.

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

第三类

国外（具体国不明）

中心静脉导管包括:中心静脉导管（有防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰

2021-11-17

2027-06-25

国械注进20173032034

中心静脉导管Central Venous Catheters

Arrow Intl. Inc.

第三类

国外（具体国不明）

中心静脉导管包括：中心静脉导管（有防尘帽）、穿刺针（带导引注射器）、导丝、导引套管（带穿刺针），导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线（带缝合针）。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰

2021-11-17

2027-06-25

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关联企业

Arrow Intl. Inc.【国械注进20173772034】

箭牌国际公司Arrow International,Inc.【国械注进20173032034】