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核酸提取或纯化试剂(柱提法)
粤珠械备20210056
【生产企业】：珠海横琴铂华医学检验有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-05-24
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于外周血中总RNA的提取、富集和纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
核酸提取或纯化试剂(柱提法)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号3栋302-2室
产品储存条件及有效期
18个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-24
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分为:纯化柱、2 mL收集管、10×缓冲液BL1、缓冲液BL2、 缓冲液BW、洗脱液。
型号规格
型号:PGNE01 规格:50人份/盒
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤珠械备20210056
企业名称
珠海横琴铂华医学检验有限公司
生产地址
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号3栋3层试剂车间
适用范围/预期用途
用于外周血中总RNA的提取、富集和纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
珠海市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤珠械备20210056
核酸提取或纯化试剂(柱提法)
珠海横琴铂华医学检验有限公司
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路100号3栋3层试剂车间
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第一类
中国
型号:PGNE01 规格：50人份/盒
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18个月
2021-05-24
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粤珠械备20210056
核酸提取或纯化试剂（柱提法）
珠海横琴铂华医学检验有限公司
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第一类
中国
型号:PGNE01 规格：50人份/盒
主要组成成分为：纯化柱、2 mL收集管、10×缓冲液BL1、缓冲液BL2、 缓冲液BW、洗脱液
/
2021-05-24
2999-01-01
粤珠械备20210056
核酸提取或纯化试剂(柱提法)
珠海横琴铂华医学检验有限公司
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第一类
中国
型号:PGNE01 规格：50人份/盒
主要组成成分为：纯化柱、2 mL收集管、10×缓冲液BL1、缓冲液BL2、 缓冲液BW、洗脱液
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2021-05-24
2999-01-01
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珠海横琴铂华医学检验有限公司【粤珠械备20210056】