瑞氏-吉姆萨染色液

粤穗械备20220025

【所属分类】：6840 体外诊断试剂 -6840-Ⅰ-2 样本处理用产品 -6840-Ⅰ-2-719 瑞氏-吉姆萨染色液

【生产企业】：广州达泰生物工程技术有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-10-19

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：主要用于对血细胞进行染色。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

瑞氏-吉姆萨染色液

管理类别

Ⅰ

注册人住所

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

产品储存条件及有效期

10～30℃保存，有效期18个月。

代理人名称

变更情况

2023年10月19日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”;生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。

是否纳入医保

否

批准日期

2023-10-19

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

由瑞氏-吉姆萨染液(A液):瑞氏色素、姬姆氏色素、甲醇;缓冲液(B液):磷酸氢二钠、磷酸二氢钠组成。

型号规格

4×250mL/盒、4×500mL/盒。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

粤穗械备20220025

企业名称

广州达泰生物工程技术有限公司

生产地址

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

适用范围/预期用途

主要用于对血细胞进行染色。

其它内容

备注

审批部门

广州市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

粤穗械备20220025

瑞氏吉姆萨染色液

广州达泰生物工程技术有限公司

第一类

中国

4×250mL/盒、4×500mL/盒

由瑞氏吉姆萨染液（A液）：瑞氏色素、姬姆氏色素、甲醇；缓冲液（B液）：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠组成

2022-01-07

2999-01-01

粤穗械备20220025

瑞氏-吉姆萨染色液

广州达泰生物工程技术有限公司

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室

第一类

中国

4×250mL盒、4×500mL盒

10～30℃保存，有效期18个月

2022-01-07

粤穗械备20220025

瑞氏-吉姆萨染色液

广州达泰生物工程技术有限公司

第一类

中国

4×250mL/盒、4×500mL/盒

由瑞氏-吉姆萨染液（A液）：瑞氏色素、姬姆氏色素、甲醇；缓冲液（B液）：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠组成

2022-01-07

2999-01-01

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