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α1-微球蛋白测定试剂盒（乳胶比浊法）
渝食药监械（准）字2013第2400051
【生产企业】：重庆博士泰生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本品用于体外定量测定人尿液或血清样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒（乳胶比浊法）
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
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国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
R1：试剂1 Tris缓冲液 20mmol/L，叠氮钠 0.95g/L；R2：试剂2 抗人α1-微球蛋白抗体乳胶悬浊液 ，叠氮钠 0.95g/L；α1-微球蛋白校准品：α1-微球蛋白 每批定值见瓶签
型号规格
R1:16mL R2:4mL； R1:40mL R2:10mL；R1:80mL R2:20mL； R1:120mL R2:30mL；R1:160mL R2:40mL； R1:200mL R2:50mL；R1:400mL R2:100mL； R1:800mL R2:200mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝食药监械（准）字2013第2400051
企业名称
重庆博士泰生物技术有限公司
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
适用范围/预期用途
本品用于体外定量测定人尿液或血清样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的浓度。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-04-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝食药监械（准）字2013第2400051
α1微球蛋白测定试剂盒（乳胶比浊法）
重庆博士泰生物技术有限公司
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B8层
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第二类
中国
R1:16mL R2:4mL； R1:40mL R2:10mL；R1:80mL R2:20mL； R1:120mL R2:30mL；R1:160mL R2:40mL； R1:200mL R2:50mL；R1:400mL R2:100mL； R1:800mL R2:200mL；100T/盒；200T/盒；400T/盒
R1：试剂1 Tris缓冲液 20mmol/L，叠氮钠 0.95g/L；R2：试剂2 抗人α1微球蛋白抗体乳胶悬浊液 ，叠氮钠 0.95g/L；α1微球蛋白校准品：α1微球蛋白 每批定值见瓶签
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2017-04-22
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关联企业
重庆博士泰生物技术有限公司【渝食药监械（准）字2013第2400051】