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医用纱布敷料
苏械注准20172142557
【生产企业】：常州巨久回康医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-10-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：医用敷料
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用纱布敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市金坛区西环一路6号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-10-19生产地址变更 由“常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号”
是否纳入医保
是
批准日期
2023-10-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用纱布敷料由脱脂棉纱布经折叠或缝制而成。分为纱布叠片、纱布巾和纱布卷三种型号，可带X射线可探测组件，每种型号按尺寸不同分为:纱布叠片15种规格、纱布巾10种规格、纱布卷1种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
纱布叠片cm:5×5×8、7×5×8、7×6×8、7×7×8、7.5×7.5×8、8×8×8、8.5×8.5×8、9×7×8、9×8.5×8、10×8×8、10×10×8、12×10×8、14×7×8、15×10×8、20×10×8纱布巾cm:30×10×4、30×20×6、30×30×8、35×20×4、35×20×6、40×20×2、40×30×2、40×30×6、40×30×8、40×40×6纱布卷cm:700×120
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172142557
企业名称
常州巨久回康医疗科技有限公司
生产地址
常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号
适用范围/预期用途
医用敷料
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20172142557”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172142557
医用纱布敷料
常州巨久回康医疗科技有限公司
常州市金坛区西环一路6号
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第二类
中国
纱布叠片cm:5×5×8、7×5×8、7×6×8、7×7×8、7.5×7.5×8、8×8×8、8.5×8.5×8、9×7×8、9×8.5×8、10×8×8、10×10×8、12×10×8、14×7×8、15×10×8、20×10×8纱布巾cm:30×10×4、30×20×6、30×30×8、35×20×4、35×20×6、40×20×2、40×30×2、40×30×6、40×30×8、40×40×6纱布卷cm:700×120
医用纱布敷料由脱脂棉纱布经折叠或缝制而成。分为纱布叠片、纱布巾和纱布卷三种型号，可带X射线可探测组件，每种型号按尺寸不同分为:纱布叠片15种规格、纱布巾10种规格、纱布卷1种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2022-09-15
2027-12-25
苏械注准20172142557
医用纱布敷料
常州巨久回康医疗科技有限公司
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第二类
中国
纱布叠片cm：5×5×8、7×5×8、7×6×8、7×7×8、7.5×7.5×8、8×8×8、8.5×8.5×8、9×7×8、9×8.5×8、10×8×8、10×10×8、12×10×8、14×7×8、15×10×8、20×10×8纱布巾cm：30×10×4、30×20×6、30×30×8、35×20×4、35×20×6、40×20×2、40×30×2、40×30×6、40×30×8、40×40×6纱布卷cm：700×120
医用纱布敷料由脱脂棉纱布经折叠或缝制而成。分为纱布叠片、纱布巾和纱布卷三种型号，可带X射线可探测组件，每种型号按尺寸不同分为：纱布叠片15种规格、纱布巾10种规格、纱布卷1种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2017-09-14
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关联企业
江西海福特卫生用品有限公司【赣食药监械（准）字2013第2640023】
南昌市通达医疗器械有限公司【赣食药监械（准）字2014第2640116】
江西华强医疗器械有限公司宿舍【赣食药监械（准）字2010第2640246】
南昌市爱益卫生材料有限公司【赣械注准20152640190】
南昌永德利医疗器械有限公司【赣械注准20152640076】
江西北环实业有限公司【赣食药监械（准）字2010第2640042】
南昌市德美康医疗器械有限公司【赣械注准20172640278】
南昌市恒康医疗器械有限公司【赣食药监械（准）字2010第2640107】
南昌飞翔乳胶制品有限公司【赣食药监械（准）字2014第2640280】
焦作联盟医用材料股份有限公司【豫械注准20162640061】
南昌卫材医疗器械有限公司【赣械注准20172140014】
江西岚湖医疗器械有限公司【赣械注准20182140106】
江西华强医疗器械有限公司宿舍【赣食药监械（准）字2014第2640130】
南昌市卫康医疗器械有限公司【赣食药监械（准）字2013第2640012】
南昌市进贤县李渡镇世纪大道【赣食药监械（准）字2014第2640039】
江西顺医科技有限公司【赣食药监械（准）字2014第2640293】
南昌市康洁医用卫生用品有限公司【赣械注准20172640135】
南昌市惠临医疗器械有限公司【赣械注准20172640060】
南昌华美医疗器械有限公司【赣械注准20152140237】
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江西海福特卫生用品有限公司【赣械注准20162640021】
抚州仕鸿医疗科技有限公司【赣械注准20182140003】
江西长青医疗科技有限公司【赣械注准20152640053】
九江华达医用材料有限公司【赣械注准20192140044】
江西恒达医疗器械有限公司【赣食药监械（准）字2014第2640208】
江西华晨医疗设备有限公司【赣械注准20212140207】
南昌益民医用卫生材料有限公司【赣械注准20162640185】
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可孚医疗科技股份有限公司【湘械注准20202140675】
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