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止血带系统Tourniquet System
国械注进20162143149
【生产企业】：美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical,Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-04-29
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：预期由合格的医务人员在进行病人四肢处外科手术中暂时阻断肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
止血带系统Tourniquet System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更情况
2018-12-04 “注册人名称:Zimmer Surgical, Inc.;代理人名称:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Surgical, Inc.美国捷迈手术产品公司;代理人名称:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-03-02 技术要求变更，详见变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-04-29
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由止血带主机、气管、LOP脉搏传感器和电源线组成。
型号规格
A.T.S 4000TS
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162143149
企业名称
美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical,Inc.
生产地址
200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622
适用范围/预期用途
预期由合格的医务人员在进行病人四肢处外科手术中暂时阻断肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162543149
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-04-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162143149
止血带系统Tourniquet System
美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical,Inc.
200 W Ohio Avenue, Dover, Ohio 44622
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
第二类
美国
A.T.S 4000TS
本产品由止血带主机、气管、LOP脉搏传感器和电源线组成
/
2021-04-29
2026-04-28
国械注进20162143149
止血带系统Tourniquet System
Zimmer Surgical Inc.
/
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第二类
美国
A.T.S 4000TS
本产品由止血带主机、气管、LOP脉搏传感器和电源线组成
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2021-04-29
2026-04-28
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical, Inc.【国械注进20162143150】
北京市通茂佳信商社【国械注进20172542253】
美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical,Inc.【国械注进20162143149】