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定制式止鼾器
粤械注准20182140840
【生产企业】：广州黑格智造信息科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-17
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗。本产品不能治愈鼾症，对于鼾症只有缓解作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
定制式止鼾器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-17
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及自凝基托材料组成。接触人体时间小于30天。
型号规格
HG-DSN
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20182140840
企业名称
广州黑格智造信息科技有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室
适用范围/预期用途
用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗。本产品不能治愈鼾症，对于鼾症只有缓解作用。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20182140840。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2028-09-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20182140840
定制式止鼾器
广州黑格智造信息科技有限公司
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第二类
中国
HG-DSN
由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及光固化树脂组成
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2019-08-22
2023-09-16
粤械注准20182140840
定制式止鼾器
广州黑格智造信息科技有限公司
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室
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第二类
中国
HG-DSN
由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及自凝基托材料组成
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2018-09-17
2023-09-16
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关联企业
广州黑格智造信息科技有限公司【粤械注准20182140840】
湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司【湘械注准20192140278】