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一次性使用无痛导尿管
苏械注准20142660360
【生产企业】：江苏新智源医学科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-11-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供临床导尿使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无痛导尿管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-11-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用无痛导尿管由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管采用硅橡胶材料制成，分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，有2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)共9个型号。产品应无菌。
型号规格
2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142660360
企业名称
江苏新智源医学科技有限公司
生产地址
江苏省姜堰市淤溪镇龙溪工业园区、江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G39幢)
适用范围/预期用途
供临床导尿使用。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-11-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142660360
一次性使用无痛导尿管
江苏新智源医学科技有限公司
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第二类
中国
2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)
次性使用无痛导尿管由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管采用硅橡胶材料制成，分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，有2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)共9个型号。产品应无菌
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2014-11-17
2019-11-16
苏械注准20142660360
一次性使用无痛导尿管
江苏新智源医学科技有限公司
江苏省姜堰市淤溪镇龙溪工业园区、江苏省泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G39幢）
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第二类
中国
2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）
一次性使用无痛导尿管由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管采用硅橡胶材料制成，分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，有2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）共9个型号。产品应无菌
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2014-11-17
2019-11-16
苏械注准20142660360
一次性使用无痛导尿管
江苏新智源医学科技有限公司
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第二类
中国
2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）
一次性使用无痛导尿管由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管采用硅橡胶材料制成，分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，有2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）共9个型号。产品应无菌。
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2014-11-17
2019-11-16
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关联企业
江苏新智源医学科技有限公司【苏械注准20142660360】
浙江辰和医疗设备有限公司【浙食药监械（准）字2005第2660036】
扬中美迪硅胶医用制品有限公司【苏食药监械（准）字2014第2660958】
浙江辰和医疗设备有限公司【浙食药监械（准）字2014第2660832】
浙江辰和医疗设备有限公司【浙食药监械（准）字2009第2660046】
扬中美迪硅胶医用制品有限公司【苏食药监械（准）字2010第2660408】