欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

可吸收医用膜

可吸收医用膜

国械注准20153140964
【生产企业】:成都迪康中科生物医学材料有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-07-10
【国家】:中国
【省份】:四川省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术。

产品简介

产品信息

可吸收医用膜介绍

可吸收医用膜是一种新型的医疗材料,它可以在人体内被完全吸收,不需要二次手术去取出。这种膜材料具有很多优点,如生物相容性好、无毒、无刺激性等,因此被广泛应用于医疗领域,特别是在手术中起到了非常重要的作用。

可吸收医用膜的主要成分是聚乳酸、聚己内酯等高分子材料,这些材料都具有良好的生物相容性和可降解性能。在医用膜的制备过程中,这些高分子材料通过特殊的方法制成薄膜状,然后再通过一系列的处理工艺使其具有所需的性能。

可吸收医用膜的应用范围非常广泛,主要包括以下几个方面:

1.手术缝合:在手术中,医生常常需要将组织缝合起来,以便加速愈合。传统的缝合线往往需要手术后再次取出,但是使用可吸收医用膜就不需要了。医用膜可以在人体内逐渐降解,从而避免了二次手术的痛苦。

2.软组织修复:软组织受伤后往往需要进行修复,可吸收医用膜可以在软组织表面形成一层保护膜,从而促进软组织的愈合。这种膜材料可以防止组织间的粘连,减少疼痛和不适感。

3.骨折修复:在骨折修复中,可吸收医用膜可以起到很好的支撑作用,促进骨折部位的愈合。这种膜材料可以有效地防止骨折部位的移位和错位,从而保证骨折部位的稳定性。

4.神经修复:在神经修复中,可吸收医用膜可以形成一层保护膜,从而保护受损神经的再生。这种膜材料可以防止神经纤维的扭曲和断裂,促进神经的再生和恢复。

总之,可吸收医用膜是一种非常优秀的医疗材料,它可以在人体内快速降解,不会对身体造成任何影响。在手术中,使用可吸收医用膜可以有效地减少二次手术的风险和痛苦,同时也可以促进组织的愈合和恢复。随着科技的不断发展,相信可吸收医用膜将会在医疗领域发挥越来越重要的作用。

可吸收医用膜注意事项

它具有良好的生物相容性和可吸收性,能够缩短患者的恢复时间和减少手术并发症。然而,使用可吸收医用膜也需要注意一些事项,以确保治疗效果和患者安全。

一、选择合适的可吸收医用膜

可吸收医用膜有多种类型和规格,应根据患者的具体情况选择合适的产品。例如,手术部位、创口大小、术后预计时间等因素都会影响医用膜的选择。此外,不同品牌和生产商的可吸收医用膜质量和性能也有所不同,应选择信誉好、品质稳定的产品。

二、正确使用可吸收医用膜

使用可吸收医用膜前应认真阅读产品说明书,了解其使用方法和注意事项。在使用过程中,应遵循医生的指示,按照规定的时间和方式进行操作。不要随意更改用药剂量和使用时间,以免影响疗效或引起不必要的副作用。

三、注意可吸收医用膜的保存和运输

可吸收医用膜是一种易受环境影响的产品,应妥善保存和运输。在存放时,应避免阳光直射、高温、潮湿等情况,以免影响其质量和性能。在运输过程中,应注意包装完好、防震防压,避免碰撞和挤压。

四、注意可吸收医用膜的副作用

可吸收医用膜虽然具有良好的生物相容性和可吸收性,但仍可能引起一些副作用。例如,局部感染、出血、水肿等。如果出现不适症状,应及时告知医生并按照医生的建议处理。

五、避免滥用可吸收医用膜

可吸收医用膜虽然具有一定的疗效,但并不是万能的。在使用时,应遵循医学原则,根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。不要滥用可吸收医用膜,以免影响疗效和患者健康。

综上所述,可吸收医用膜应谨慎使用。在使用过程中,应选择合适的产品、遵循医生指示、注意保存和运输、注意副作用、避免滥用等,以确保治疗效果和患者安全。

可吸收医用膜作用与功效

在医学领域中,可吸收医用膜已经被广泛应用于外科手术、组织修复、药物释放等方面,其作用与功效也备受关注。

一、可吸收医用膜的作用

1、防止组织粘连

手术后,伤口愈合时,组织间可能会出现粘连,导致疼痛和功能障碍。可吸收医用膜可以在手术后覆盖在伤口上,形成一个隔离层,避免不同组织之间的黏附,从而减少组织粘连的发生。

2、促进组织修复

可吸收医用膜可以作为一种支架,帮助组织修复。例如,在骨折修复中,可吸收医用膜可以覆盖在骨折部位,提供一个支撑结构,促进骨折愈合。在软组织修复中,可吸收医用膜可以覆盖在伤口上,促进软组织的再生和修复。

3、控制药物释放

可吸收医用膜可以被制成药物载体,可以控制药物的释放速度和量。例如,在癌症治疗中,可吸收医用膜可以被制成药物载体,将化疗药物包裹在内部,可以实现局部化疗,减少对身体的副作用。

4、防止感染

可吸收医用膜可以被制成抗菌材料,可以预防手术后的感染。例如,在创面覆盖材料中,可吸收医用膜可以添加抗菌剂,能够杀死或抑制细菌的生长,从而预防感染的发生。

二、可吸收医用膜的功效

1、减少手术创伤

可吸收医用膜可以减少手术时对组织的损伤,从而减轻手术创伤。例如,在胆囊切除手术中,可吸收医用膜可以覆盖在肝脏上,避免手术器械对肝脏的摩擦和切割,从而减少手术创伤。

2、促进伤口愈合

可吸收医用膜可以促进伤口的愈合,从而加快患者康复。例如,在皮肤移植中,可吸收医用膜可以覆盖在移植部位上,促进皮肤的再生和修复,加快伤口愈合。

3、提高手术成功率

可吸收医用膜可以提高手术的成功率,降低手术的失败率。例如,在心脏手术中,可吸收医用膜可以覆盖在心脏上,保护心脏,减少手术风险,提高手术成功率。

4、减少并发症

可吸收医用膜可以减少手术后的并发症。

可吸收医用膜使用方法

一、选择合适的可吸收医用膜

不同类型的可吸收医用膜适用于不同的医疗领域,因此在使用前,需要根据具体情况选择合适的可吸收医用膜。常见的可吸收医用膜有聚乳酸(PLA)、聚羟基酸(PHA)、聚己内酯(PCL)等。在选择时,需要考虑材料的生物相容性、降解速度、力学性能等指标。

二、准备工作

在使用可吸收医用膜前,需要进行一些准备工作。首先,需要对手术部位进行消毒,并确保手术器械和材料无菌。其次,需要对可吸收医用膜进行预处理,如清洗、消毒、干燥等。

三、应用于外科手术

可吸收医用膜广泛应用于外科手术中,如手术缝合、创面覆盖等。在手术中,需要将可吸收医用膜按照需要的大小和形状进行裁剪,并将其覆盖在手术部位。如果需要缝合,可以使用吸收线将可吸收医用膜缝合在创面上。在使用过程中,需要注意可吸收医用膜的降解速度和力学性能,以确保手术效果和患者安全。

四、应用于组织修复

可吸收医用膜还可以用于组织修复,如软骨修复、骨折治疗等。在使用时,需要将可吸收医用膜贴合在受损组织表面,并固定在周围组织上。可吸收医用膜会随着时间的推移逐渐降解吸收,同时释放出药物或生长因子,促进组织修复和再生。

五、应用于药物释放

可吸收医用膜还可以用于药物释放,如皮下埋植、局部注射等。在使用时,需要将药物嵌入可吸收医用膜中,并将其放置在需要治疗的部位。可吸收医用膜会逐渐降解吸收,同时释放出药物,达到治疗效果。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
可吸收医用膜
管理类别
注册人住所
成都高新区西部园区迪康大道1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-01-08 “生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢”变更为“生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F;成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F”。 2017-06-09 新增7个规格(与原产品相比仅尺寸发生变化,其他无变化),产品厚度代码由T1、T2、T3变更为D1、D2、D3(厚度实际尺寸不发生变化),产品技术要求变化对比表、变更后的产品规格型号表等见附件。2020-09-01 “生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F;成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F”变更为“生产地址:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F;成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F;成都高新区西部园区迪康大道1号3栋”。 2023-04-27 载明生产地址由:成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F;成都高新区西部园区迪康大道1号1幢2F;成都高新区西部园区迪康大道1号3栋;载明生产地址变更为:四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F
是否纳入医保
批准日期
2020-07-10
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格。通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用。经射线灭菌,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153140964
企业名称
成都迪康中科生物医学材料有限公司
生产地址
四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F
适用范围/预期用途
该产品适用于肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153640964
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153140964
可吸收医用膜
成都迪康中科生物医学材料有限公司
四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋;四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F
/
第三类
中国
/
该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格。通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用。经射线灭菌,一次性使用。
/
2020-07-10
2025-07-09
国械注准20153140964
可吸收医用膜
成都迪康中科生物医学材料有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品由聚-DL-乳酸(PDLLA)制成。根据产品厚度及尺寸不同分为不同规格。通过膜的物理隔离作用将术后易粘连组织界面分开,达到防止组织粘连的作用。经射线灭菌,一次性使用
/
2020-07-10
2025-07-09

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

成都迪康中科生物医学材料有限公司【国械注准20153640964】
上海典范医疗科技有限公司【国械注准20153640656】
成都迪康中科生物医学材料有限公司【国械注准20153140964】
成都迪康中科生物医学材料有限公司【国食药监械(准)字2015第3640964】
上海典范医疗科技有限公司【国食药监械(准)字2006第3641181】
上海典范医疗科技有限公司【国械注准20153140656】
成都迪康中科生物医学材料有限公司【国食药监械(准)字2008第3640459】
成都迪康中科生物医学材料有限公司【国食药监械(准)字2012第3640871】
上海典范医疗科技有限公司【国食药监械(准)字2012第3640244】