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Electronic Autoinjector
国食药监械（进）字2012第2544356
【生产企业】：默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-12-05
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人干扰素β1α注射液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Electronic Autoinjector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Zone Industrielle， 1267 Coinsins，Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京默克药业咨询有限公司
变更情况
变更日期：2016.06.06，“代理人名称:北京默克药业咨询有限公司；代理人住所:北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 ”变更为“代理人名称:默克雪兰诺有限公司；代理人住所:北京市顺义区保汇一街7幢（天竺综合保税区F06库04-06号）”。
是否纳入医保
否
批准日期
2012-12-05
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由注射器主机构成，并配有4节可置换的1.5伏电池。 剂量精度：±0.05ml，最大注射体积0.5ml。
型号规格
RebiSmart
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第2544356
企业名称
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
生产地址
Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen，Austria (Flextronics International GmbH)
适用范围/预期用途
用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人干扰素β1α注射液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2016-12-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第2544356
Electronic Autoinjector
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司
Friesacher Strasse 3 A9330 Althofen，Austria (Flextronics International GmbH)
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第二类
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RebiSmart
产品由注射器主机构成，并配有4节可置换的1.5伏电池。 剂量精度：±0.05ml，最大注射体积0.5m
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2012-12-05
2016-12-04
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关联企业
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司【国食药监械（进）字2012第2544356】