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一次性使用硅橡胶引流球、管
苏械注准20162141397
【生产企业】：扬州市新星硅胶厂
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床收集和储存引流液用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用硅橡胶引流球、管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-11-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种;引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种，又根据尺寸不同分若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
引流球:100ml、200ml引流管:阀门式a、套管式b、锥形式c2.5mm(F8)、3.0mm(F10)、3.9mm(F12)、4.5mm(F14)、5.0mm(F16)、5.6mm(F18)、6.3mm(F20)、7.0mm(F22)、7.8mm(F26)、9.0mm(F28)、11.0mm(F32)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162141397
企业名称
扬州市新星硅胶厂
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路西
适用范围/预期用途
供临床收集和储存引流液用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162661397
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-12-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162141397
一次性使用硅橡胶引流球、管
扬州市新星硅胶厂
扬州市广陵区头桥镇通达路西
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第二类
中国
引流球:100ml、200ml引流管:阀门式a、套管式b、锥形式c2.5mm(F8)、3.0mm(F10)、3.9mm(F12)、4.5mm(F14)、5.0mm(F16)、5.6mm(F18)、6.3mm(F20)、7.0mm(F22)、7.8mm(F26)、9.0mm(F28)、11.0mm(F32)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)
一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种;引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种，又根据尺寸不同分若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2021-11-11
2026-12-11
苏械注准20162141397
一次性使用硅橡胶引流球、管
扬州市新星硅胶厂
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第二类
中国
引流球：100ml、200ml引流管：阀门式a、套管式b、锥形式c2.5mm（F8）、3.0mm（F10）、3.9mm（F12）、4.5mm（F14）、5.0mm（F16）、5.6mm（F18）、6.3mm（F20）、7.0mm（F22）、7.8mm（F26）、9.0mm（F28）、11.0mm（F32）、12.0mm（F36）、13.0mm（F40）
一次性使用硅橡胶引流球、管由引流管或/和引流球组成。引流球按照容量不同分为100ml和200ml两种；引流管按照结构不同分阀门式、套管式和锥形式三种，又根据尺寸不同分若干规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-11-11
2026-12-11
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关联企业
扬州市新星硅胶厂【苏食药监械（准）字2008第2660644】
扬州市新星硅胶厂【苏械注准20162141397】
扬州市新星硅胶厂【苏械注准20162661397】
扬州市新星硅胶厂【苏食药监械（准）字2012第2661015】