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一次性使用硅橡胶引流球
苏械注准20142140674
【生产企业】：江苏江扬特种橡塑制品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供临床负压引流和贮存引流液用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用硅橡胶引流球
管理类别
Ⅱ
注册人住所
扬州市头桥镇弘扬路50号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2020-05-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用硅橡胶引流球采用硅橡胶材料制成，由引流管、隔膜接头、球囊、排液塞头等组成。引流球按容量不同分为两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
型号规格
100mL、200mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142140674
企业名称
江苏江扬特种橡塑制品有限公司
生产地址
扬州市头桥镇弘扬路50号
适用范围/预期用途
供临床负压引流和贮存引流液用。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142660674
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-05-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142140674
一次性使用硅橡胶引流球
江苏江扬特种橡塑制品有限公司
扬州市头桥镇弘扬路50号
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第二类
中国
100mL、200mL。
一次性使用硅橡胶引流球采用硅橡胶材料制成，由引流管、隔膜接头、球囊、排液塞头等组成。引流球按容量不同分为两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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2020-05-28
2025-05-27
苏械注准20142140674
一次性使用硅橡胶引流球
江苏江扬特种橡塑制品有限公司
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第二类
中国
100mL、200mL
一次性使用硅橡胶引流球采用硅橡胶材料制成，由引流管、隔膜接头、球囊、排液塞头等组成。引流球按容量不同分为两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌
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2020-05-28
2025-05-27
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关联企业
江苏江扬特种橡塑制品有限公司【苏食药监械（准）字2007第2660574】
江苏江扬特种橡塑制品有限公司【苏械注准20142660674】
江苏江扬特种橡塑制品有限公司【苏食药监械（准）字2011第2660161】
江苏江扬特种橡塑制品有限公司【苏械注准20142140674】
扬州市邗江区华飞医疗器械厂【苏食药监械（准）字2007第2660101】