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一次性使用高负压引流器

一次性使用高负压引流器

苏械注准20172141052
【生产企业】:常州融信医学微创科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-18
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:高负压引流器主要供临床对患者手术后皮下组织及关节腔等处的渗出液引流和收集等用。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
一次性使用高负压引流器
管理类别
注册人住所
常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用高负压引流器(以下简称高负压引流器)由引流瓶、真空指示器、引导管、引导管锁板、凹接头、悬挂吊带、凸接头、连接管、连接管锁板、引流管接头、引流管、穿刺针和保护套组成。其中引流管为选配件。引流瓶有椭圆形和圆形两种结构。高负压引流器以引流瓶内预置最小初始真空负压不低于80KPa的高负压为动力源,通过引流管多个孔将创口处渗出的液体及时吸入引流瓶中。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
DD200T、DD400T、DD600T、DD200Y、DD400Y、DD600Y
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172141052
企业名称
常州融信医学微创科技有限公司
生产地址
常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼
适用范围/预期用途
高负压引流器主要供临床对患者手术后皮下组织及关节腔等处的渗出液引流和收集等用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172661052
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-06-13
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172141052
一次性使用高负压引流器
常州融信医学微创科技有限公司
常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼
/
第二类
中国
DD200T、DD400T、DD600T、DD200Y、DD400Y、DD600Y
一次性使用高负压引流器(以下简称高负压引流器)由引流瓶、真空指示器、引导管、引导管锁板、凹接头、悬挂吊带、凸接头、连接管、连接管锁板、引流管接头、引流管、穿刺针和保护套组成。其中引流管为选配件。引流瓶有椭圆形和圆形两种结构。高负压引流器以引流瓶内预置最小初始真空负压不低于80KPa的高负压为动力源,通过引流管多个孔将创口处渗出的液体及时吸入引流瓶中。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
/
2022-04-18
2027-06-13
苏械注准20172141052
一次性使用高负压引流器
常州融信医学微创科技有限公司
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/
第二类
中国
DD200T、DD400T、DD600T、DD200Y、DD400Y、DD600Y
一次性使用高负压引流器(以下简称高负压引流器)由引流瓶、真空指示器、引导管、引导管锁板、凹接头、悬挂吊带、凸接头、连接管、连接管锁板、引流管接头、引流管、穿刺针和保护套组成。其中引流管为选配件。引流瓶有椭圆形和圆形两种结构。高负压引流器以引流瓶内预置最小初始真空负压不低于80KPa的高负压为动力源,通过引流管多个孔将创口处渗出的液体及时吸入引流瓶中。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用
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2022-04-18
2027-06-13

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吉林省天淇峻业医疗科技有限公司【吉长械备20140012】
常州融信医学微创科技有限公司【苏食药监械(准)字2013第2661026】
江苏嘉通医疗科技有限公司【苏泰食药监械(准)字2013第1660009】
常州融信医学微创科技有限公司【苏械注准20172661052】
中港合资镇江高冠医疗器械有限公司【苏镇食药监械(准)字2012第1660022】
常州融信医学微创科技有限公司【苏械注准20172141052】