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一次性使用负压引流套装
湘械注准20232140278
【生产企业】：长沙市希普博医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-16
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用负压引流套装
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A21栋302
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-03-16
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用负压引流套装由引流管组件和附件组成,其中引流管组件包括引导针、十字槽型引流管(带X射线显影标记线),附件包括负压球组件(由硅胶球、卡扣、主体、单向阀、单盖帽、蓝色拉绳、衣夹、硅胶圈、滑动夹、母鲁尔接头、透明盖帽组成)和引流袋组件(由公鲁尔接头、连接管、引流袋、两通接头、排液阀、排液阀上盖组成),附件为选配,且为可更换的组件,可单独包装,包装标识采用一次性使用负压引流套装的标识。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232140278
企业名称
长沙市希普博医疗科技有限公司
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A21栋302
适用范围/预期用途
适用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-03-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20232140278
一次性使用负压引流套装
长沙市希普博医疗科技有限公司
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A21栋302
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第二类
中国
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一次性使用负压引流套装由引流管组件和附件组成,其中引流管组件包括引导针、十字槽型引流管(带X射线显影标记线),附件包括负压球组件(由硅胶球、卡扣、主体、单向阀、单盖帽、蓝色拉绳、衣夹、硅胶圈、滑动夹、母鲁尔接头、透明盖帽组成)和引流袋组件(由公鲁尔接头、连接管、引流袋、两通接头、排液阀、排液阀上盖组成),附件为选配,且为可更换的组件,可单独包装,包装标识采用一次性使用负压引流套装的标识。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
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2023-03-16
2028-03-15
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中国医疗器械召回
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关联企业
苏州元禾医疗器械有限公司【国械注准20173143375】
常州华森医疗器械股份有限公司【国食药监械（准）字2014第3660238】
江西瀚良生物科技有限公司【赣械注准20222140050】
江苏康百年医疗科技有限公司【苏械注准20222141801】
常州华森医疗器械股份有限公司【国械注准20173144721】
苏州元禾医疗器械有限公司【国械注准20173663375】
长沙市希普博医疗科技有限公司【湘械注准20232140278】
常州华森医疗器械股份有限公司【国械注准20173664721】
常州华森医疗器械股份有限公司【苏食药监械（准）字2012第2640634】