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交替式负压自动引流瓶
津食药监械（准）字2011第1660005
【生产企业】：天津怡美医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2011-11-28
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：交替式负压自动引流瓶临床上用于手术、护理过程中创口分泌物的持续引流，适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度120mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。该产品不可用于胸腔引
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
交替式负压自动引流瓶
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2011-11-28
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由罐体、悬挂带、弹性引流器、流液口、弹簧、上盖、引流嘴、卡片式夹锁、引流胶管、单向阀、接头、放气塞帽、放气嘴组成。产品性能：1、密封性：引流瓶气路各部位应密封良好，不得有漏气现象；2、抗变形：引流瓶在抽取大于-22kPa的负压后外形不得有明显的变
型号规格
YM-JT-1600 YM-JT-1200
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2011第1660005
企业名称
天津怡美医疗器械有限公司
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4门201室
适用范围/预期用途
交替式负压自动引流瓶临床上用于手术、护理过程中创口分泌物的持续引流，适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度120mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。该产品不可用于胸腔引
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-11-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2011第1660005
交替式负压自动引流瓶
天津怡美医疗器械有限公司
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座4门201室
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第一类
中国
YMJT1600 YMJT1200
该产品主要由罐体、悬挂带、弹性引流器、流液口、弹簧、上盖、引流嘴、卡片式夹锁、引流胶管、单向阀、接头、放气塞帽、放气嘴组成。产品性能：1、密封性：引流瓶气路各部位应密封良好，不得有漏气现象；2、抗变形：引流瓶在抽取大于22kPa的负压后外形不得有明显的变
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2011-11-28
2015-11-27
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关联企业
天津怡美医疗器械有限公司【津食药监械（准）字2011第1660005】