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高负压引流装置
冀械注准20222140306
【生产企业】：河北玖田医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-17
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供体表创伤或切口引流用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高负压引流装置
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-09-12:1.注册地址:“河北省沧州市沧县沧东经济开发区杜生工业园区1号-01室”变更为“河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-17
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由引流瓶、引流管、连接管路、导管固定装置、引导针、引导针保护套组成。
型号规格
A 型:JT-400-8Fr-616-A、JT-400-10Fr-616-A、JT-400-12Fr-616-A、 JT-400-14Fr-616-A、JT-400-15Fr-616-A、JT-400-16Fr-616-A、JT-600-8Fr-616-A、 JT-600-10Fr-616-A、JT-600-12Fr-616-A、JT-600-14Fr-616-A、JT-600-15Fr-616-A、 JT-600-16Fr-616-A。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222140306
企业名称
河北玖田医疗器械有限公司
生产地址
沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)
适用范围/预期用途
供体表创伤或切口引流用。
其它内容
注册人持有制度资料:1.受托企业备案凭证，备案号:冀械试备2021007。2.委托合同。3.质量协议。
备注
受托生产企业名称:沧县康复药用包装材料厂(普通合伙)
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-08-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222140306
高负压引流装置
河北玖田医疗器械有限公司
沧县杜生镇孙会头村（杜生镇变电站东）
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第二类
中国
A 型:JT-400-8Fr-616-A、JT-400-10Fr-616-A、JT-400-12Fr-616-A、 JT-400-14Fr-616-A、JT-400-15Fr-616-A、JT-400-16Fr-616-A、JT-600-8Fr-616-A、 JT-600-10Fr-616-A、JT-600-12Fr-616-A、JT-600-14Fr-616-A、JT-600-15Fr-616-A、 JT-600-16Fr-616-A。
由引流瓶、引流管、连接管路、导管固定装置、引导针、引导针保护套组成。
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2022-08-17
2027-08-16
冀械注准20222140306
高负压引流装置
河北玖田医疗器械有限公司
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第二类
中国
A 型：JT-400-8Fr-616-A、JT-400-10Fr-616-A、JT-400-12Fr-616-A、 JT-400-14Fr-616-A、JT-400-15Fr-616-A、JT-400-16Fr-616-A、JT-600-8Fr-616-A、 JT-600-10Fr-616-A、JT-600-12Fr-616-A、JT-600-14Fr-616-A、JT-600-15Fr-616-A、 JT-600-16Fr-616-A
由引流瓶、引流管、连接管路、导管固定装置、引导针、引导针保护套组成
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2022-08-17
2027-08-16
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关联企业
河北玖田医疗器械有限公司【冀械注准20222140306】