高负压创伤闭合引流瓶

鲁械注准20182140183

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-06 与非血管内导管配套用体外器械 -14-06-03 负压引流器及组件

【生产企业】：威海世创医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-11-08

【国家】：中国

【省份】：山东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：产品用于体表创伤或切口引流。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

高负压创伤闭合引流瓶

管理类别

Ⅱ

注册人住所

威海高技区火炬路213号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-11-08

国家

中国

省份

山东省

结构及组成/主要组成成分

FYP-1由引流瓶组成，FYP-2由引流瓶、引流管和导引针(可选配)组成,引流瓶由瓶体、压力指示器、连接管、悬挂件、接头、管路开关组成。

型号规格

型号:FYP-1、FYP-2规格:FYP-1包含如下规格:200mL，400mL，600mL;FYP-2包含如下规格:Fr8-200mL，Fr8-400mL，Fr8-600mL，Fr10-200mL，Fr10-400mL，Fr10-600mL，Fr12-200mL，Fr12-400mL，Fr12-600mL，Fr14-200mL，Fr14-400mL，Fr14-600mL，Fr16-200mL，Fr16-400mL，Fr16-600mL，Fr18-200mL，Fr18-400mL，Fr18-600mL，Fr20-200mL，Fr20-400mL，Fr20-600mL，Fr22-200mL，Fr22-400mL，Fr22-600mL，Fr24-200mL，Fr24-400mL，Fr24-600mL。

注册类型

注册证编号/备案号

鲁械注准20182140183

企业名称

威海世创医疗科技有限公司

生产地址

威海市高新技术产业开发区火炬路213号

适用范围/预期用途

产品用于体表创伤或切口引流。

其它内容

备注

审批部门

山东省食品药品监督管理局

有效期至

2028-04-15

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

鲁械注准20182140183

高负压创伤闭合引流瓶

威海世创医疗科技有限公司

威海市高新技术产业开发区火炬路213号

第二类

中国

FYP-1由引流瓶组成，FYP-2由引流瓶、引流管和导引针(可选配)组成,引流瓶由瓶体、压力指示器、连接管、悬挂件、接头、管路开关组成。

2022-11-08

2028-04-15

鲁械注准20182140183

高负压创伤闭合引流瓶

威海世创医疗科技有限公司

第二类

中国

型号：FYP-1、FYP-2 规格：FYP-1包含如下规格：200mL，400mL，600mL； FYP-2包含如下规格：Fr8-200mL，Fr8-400mL，Fr8-600mL，Fr10-200mL，Fr10-400mL，Fr10-600mL，Fr12-200mL，Fr12-400mL，Fr12-600mL，Fr14-200mL，Fr14-400mL，Fr14-600mL，Fr16-200mL，Fr16-400mL，Fr16-600mL，Fr18-200mL，Fr18-400mL，Fr18-600mL，Fr20-200mL，Fr20-400mL，Fr20-600mL，Fr22-200mL，Fr22-400mL，Fr22-600mL，Fr24-200mL，Fr24-400mL，Fr24-600mL

FYP-1由引流瓶组成，FYP-2由引流瓶、引流管和导引针（可选配）组成,引流瓶由瓶体、压力指示器、连接管、悬挂件、接头、管路开关组成

2022-11-08

2028-04-15

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关联企业

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个威海世创医疗科技有限公司【鲁威食药监械（准）字2012第1660003】