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负压泵Vacuum Pump
国械注进20152143504
【生产企业】：库克澳大利亚有限公司 William A. Cook Australia Pty, Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-26
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：负压泵被设计用于体液和细胞的吸引，尤其适用于提取卵母细胞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
负压泵Vacuum Pump
管理类别
Ⅱ
注册人住所
95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2016-08-31 生产地址由“12 Electronics Street,Eight Mile Plains, Queensland,4113,Australia”变更为“61 Brandl Street , Eight Mile Plains,Queensland 4113,AUSTRALIA ”。2018-09-10 “注册人名称:William A.Cook Australia Pty, Ltd.”变更为“注册人名称:William A.Cook Australia Pty, Ltd.库克澳大利亚有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-26
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成。
型号规格
K-MAR-5200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152143504
企业名称
库克澳大利亚有限公司 William A. Cook Australia Pty, Ltd.
生产地址
61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA
适用范围/预期用途
负压泵被设计用于体液和细胞的吸引，尤其适用于提取卵母细胞。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152543504
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-04-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152143504
负压泵Vacuum Pump
库克澳大利亚有限公司 William A. Cook Australia Pty, Ltd.
61 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, AUSTRALIA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第二类
美国
K-MAR-5200
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管（连接管）和过滤器、脚踏开关及电源线组成
/
2020-04-26
2025-04-25
国械注进20152143504
负压泵Vacuum Pump
William A.Cook Australia Pty. Ltd.
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第二类
美国
K-MAR-5200
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管（连接管）和过滤器、脚踏开关及电源线组成
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2020-04-26
2025-04-25
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关联企业
库克澳大利亚有限公司 William A. Cook Australia Pty, Ltd.【国械注进20152143504】