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一次性使用负压收集装置
苏苏食药监械（准）字2013第1660118
【生产企业】：苏州新区华盛医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2013-03-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与负压源配套，用于体外负压收集废液用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用负压收集装置
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-03-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用负压收集装置分为I型（单座不带轮型）、II型（双座不带轮型）、III型（双座带轮型）IV型（四座带轮型）四种型式。负压收集装置由一次性使用负压收集袋、一次性使用连接管、导管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)组成。一次性使用负压收集袋按型式分为A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。一次性使用连接管由导管和接头组成。一次
型号规格
500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏食药监械（准）字2013第1660118
企业名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
生产地址
苏州新区嵩山路185号19幢
适用范围/预期用途
与负压源配套，用于体外负压收集废液用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
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有效期至
2017-03-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏食药监械（准）字2013第1660118
一次性使用负压收集装置
苏州新区华盛医疗器械有限公司
苏州新区嵩山路185号19幢
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第一类
中国
500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000m
次性使用负压收集装置分为I型（单座不带轮型）、II型（双座不带轮型）、III型（双座带轮型）IV型（四座带轮型）四种型式。负压收集装置由一次性使用负压收集袋、一次性使用连接管、导管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)组成。一次性使用负压收集袋按型式分为A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。一次性使用连接管由导管和接头组成。一次
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2013-03-25
2017-03-24
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关联企业
苏州新区华盛医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2013第1660118】