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藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
国械注进20163644913
【生产企业】：康维德（中国）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-06
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下，适用于护理外部创伤：下肢溃疡（静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡）、糖尿病溃疡及压疮（部分及全层损伤）；供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理，如：裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料；吸收肿瘤伤口渗出液，如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-06
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。
型号规格
168117;168212;168214;168215;168219;168210
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163644913
企业名称
康维德（中国）医疗用品有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下，适用于护理外部创伤：下肢溃疡（静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡）、糖尿病溃疡及压疮（部分及全层损伤）；供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理，如：裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料；吸收肿瘤伤口渗出液，如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-12-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163644913
藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
ConvaTec Ltd
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第三类
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168117;168212;168214;168215;168219;168210
本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成
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2016-12-06
2021-12-05
国械注进20163644913
藻酸盐敷料 Kaltostat Wound Dressing
ConvaTec Ltd.
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第三类
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168117;168212;168214;168215;168219;168210
本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成
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2016-12-06
2021-12-05
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康维德（中国）医疗用品有限公司【国械注进20163644913】