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一次性固定敷贴膜(血管外填塞材料)
赣械注准20182640121
【生产企业】：南昌华安众辉健康科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-02
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于浅表伤口止血及护理，浅表穿刺部位的固定及止血护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性固定敷贴膜(血管外填塞材料)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-02
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
产品由隔离膜、敷芯、可选固定垫或弹性垫或弹性垫与定位片复合垫、医用胶带或固定带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
型号规格
RH-M01、RH-M02、RH-M03、RH-M04、RH-M05、RH-M06、RH-M07、RH-M08、RH-M09、RH-M010、RH-M011、RH-B01、RH-B02、RH-B03、RH-B04、RH-B05、RH-B06。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20182640121
企业名称
南昌华安众辉健康科技股份有限公司
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼
适用范围/预期用途
适用于浅表伤口止血及护理，浅表穿刺部位的固定及止血护理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2027-02-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20182640121
一次性固定敷贴膜（血管外填塞材料）
南昌华安众辉健康科技股份有限公司
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼
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第二类
中国
RH-M01、RH-M02、RH-M03、RH-M04、RH-M05、RH-M06、RH-M07、RH-M08、RH-M09、RH-M010、RH-M011、RH-B01、RH-B02、RH-B03、RH-B04、RH-B05、RH-B06。
产品由隔离膜、敷芯、可选固定垫或弹性垫或弹性垫与定位片复合垫、医用胶带或固定带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
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2022-12-02
2027-02-10
赣械注准20182640121
一次性固定敷贴膜（血管外填塞材料）
南昌华安众辉健康科技股份有限公司
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区高新大道555号2号楼一楼、三楼
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第二类
中国
普通型，规格：、 P01、P02、P03、P11、P12、P13；固定止血型，规格： G01、G02、G03、G04、G05；血管闭合止血型，规格： B01、B02、B03、B04、B11、B12、B13、B14；穿刺血管外止血封闭型，规格： Q01、Q02、Q03、Q04
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2018-07-02
2023-07-01
赣械注准20182640121
一次性固定敷贴膜（血管外填塞材料）
南昌华安众辉健康科技有限公司
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第二类
中国
普通型，规格：、 P01、P02、P03、P11、P12、P13；固定止血型，规格： G01、G02、G03、G04、G05；血管闭合止血型，规格： B01、B02、B03、B04、B11、B12、B13、B14；穿刺血管外止血封闭型，规格： Q01、Q02、Q03、Q04
产品由隔离膜、敷芯、可选固定垫或弹性垫或弹性垫与定位片复合垫、医用胶带或固定带组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2018-07-02
2019-12-28
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关联企业
南昌华安众辉健康科技股份有限公司【赣械注准20182640121】