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内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
国械注进20192022112
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-30
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道，对胃肠道 黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理类别
Ⅱ
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-05-30
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列(CLA)超声内镜活检通道，并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度，以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置，来设置和锁止针鞘和针的长度。
型号规格
M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192022112
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
适用范围/预期用途
用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道，对胃肠道 黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153901号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192022112
内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
第二类
美国
M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5
内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列（CLA）超声内镜活检通道，并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度，以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置，来设置和锁止针鞘和针的长度
/
2019-05-30
2024-05-29
国械注进20192022112
内窥镜超声活检针及配件 Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
Boston Scientific Corp.
/
/
第二类
美国
M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm M00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5
内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列（CLA）超声内镜活检通道，并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度，以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置，来设置和锁止针鞘和针的长度
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2019-05-30
2024-05-29
国械注进20192022112
内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
Boston Scientific Corp.
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第二类
美国
M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5
内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列（CLA）超声内镜活检通道，并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度，以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置，来设置和锁止针鞘和针的长度
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2019-05-30
2024-05-29
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