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一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
国械注进20142025889
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-03-01
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在胰管和总胆管中采集组织样本。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2022-06-06 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-01
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂;间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸:有效长:1900mm±10%;最大外径:≤φ2.9mm;刷长:10mm±10%;刷头外径:φ3mm±10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
型号规格
BC-V600P-3010
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142025889
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
适用范围/预期用途
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在胰管和总胆管中采集组织样本。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20142225889延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142025889
一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
仪景通光学科技（广州）有限公司
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
第二类
日本
BC-V600P-3010
本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂;间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸:有效长:1900mm±10;最大外径:≤φ2.9mm;刷长:10mm±10;刷头外径:φ3mm±10。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年
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2021-03-01
2026-02-28
国械注进20142025889
一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ
Olympus Medical Systems Corp. JAP
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第二类
日本
BC-V600P-3010
本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂；间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸：有效长：1900mm±10；最大外径：≤φ2.9mm；刷长：10mm±10；刷头外径：φ3mm±10。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年
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2021-03-01
2026-02-28
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20142025889】