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细胞刷 ディスポーザブル細胞診ブラシ
国食药监械（进）字2014第2220934
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-13
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本器械与本公司指定内窥镜组合，用于擦取并采集呼吸器官内的细胞。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
细胞刷 ディスポーザブル細胞診ブラシ
管理类别
Ⅱ
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-01-19 结构组成由一、尺寸：有效长度1050mm；刷子外径Φ1mm；刷子长度6mm二、本产品由手柄和插入部组成，接触黏膜部材料为不锈钢、聚酰胺，仅限一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。三、拉伸强度：≤14.7N变更为：一、尺寸：有效长度1050mm；刷子外径Φ1mm；刷子长度6mm二、本产品由手柄和插入部组成，接触黏膜部材料为不锈钢、聚酰胺，仅限一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为5年。三、拉伸强度：≤14.7N原注册产品标准YZB/JAP 0195-2014《细胞刷》更改内容
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-13
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
一、尺寸:有效长度1050mm;刷子外径Φ1mm;刷子长度6mm二、本产品由手柄和插入部组成，接触黏膜部材料为不锈钢、聚酰胺，仅限一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。三、拉伸强度:≤14.7N。
型号规格
BC-201C-1006
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2220934
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本器械与本公司指定内窥镜组合，用于擦取并采集呼吸器官内的细胞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-02-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2220934
细胞刷 ディスポーザブル細胞診ブラシ
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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第二类
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BC201C1006
一、尺寸:有效长度1050mm;刷子外径Φ1mm;刷子长度6mm二、本产品由手柄和插入部组成，接触黏膜部材料为不锈钢、聚酰胺，仅限一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。三、拉伸强度:≤14.7N
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2014-02-13
2018-02-12
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关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第2220501】
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第2220934】