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02-15-04 清洁器
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耳用卷棉子
津食药监械（准）字2012第1050001
所属分类：
02 无源手术器械 -02-15 手术器械-其他器械-耳用卷棉子
生产企业：
天津市康尔医疗器械有限公司
电刀头清洁片
浙绍食药监械（准）字2013第1250071
所属分类：
02 无源手术器械 -02-15 手术器械-其他器械-电刀头清洁片
生产企业：
韩国圣心医疗器械股份有限公司（주）성심메디칼
医用电刀清洁片
浙杭食药监械（准）字2010第1250032
所属分类：
02 无源手术器械 -02-15 手术器械-其他器械-医用电刀清洁片
生产企业：
杭州爱可医疗器械有限公司
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中国器械审评
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个性化基台及螺丝（深圳市翔通光电技术有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-15
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髋关节假体 髋臼杯（大博医疗科技股份有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-15
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癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法）（FUJIREBIO INC.），，终止许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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聚醚醚酮颅骨修补系统（西安康拓医疗技术股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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带线锚钉（山东威高骨科材料股份有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-15
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血管缝合器（归创通桥医疗科技股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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乳腺组织标记物（上海慧动医疗科技有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-15
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不可吸收全缝线锚钉（北京德益达美医疗科技有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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人工髋关节组件-髋臼外杯、髋臼内衬（山东新华联合骨科器材股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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氧化锌丁香酚水门汀（上海新世纪齿科材料有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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骨水泥（江苏乐铠生物技术有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（北京中仪康卫医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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人工髋关节（邦美骨科公司Biomet Orthopedics），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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Ⅱ因子检测试剂盒（凝固法）（Instrumentation Laboratory Co.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-15
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氩气电极（上海旭路剑合科技有限公司），，批准登记事项变更
批准日期：2026-05-15
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不可吸收带线锚钉（常州集硕医疗器械有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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肺动脉血栓取出系统（江苏朴芃医疗科技有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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基因测序仪（杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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经导管二尖瓣夹系统（应脉医疗科技（上海）有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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一次性使用去白细胞塑料血袋（山东威高输血技术装备有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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血型干化学胶体金联检分析仪（深圳市爱康生物科技股份有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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一次性使用塑料血袋（山东威高输血技术装备有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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微导管（珠海神平医疗有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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一次性使用钝末端注射针（江苏长城润致医疗科技有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件（长沙润杰医疗器械有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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血液透析滤过器（山东威高血液净化制品股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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超声骨组织手术设备（桂林维润医疗科技有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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颈椎后路内固定系统（河北瑞鹤医疗器械有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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关节置换手术计划软件（骨圣元化机器人（深圳）有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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肩关节假体（大博医疗科技股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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血管鞘 Check-Flo Performer Introducers（Cook Incorporated），，批准纠错
批准日期：2026-05-14
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颌面接骨板（江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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一次性使用无菌注射器 带针（常州市通达医疗器材有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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金属缆索系统（江苏百易得医疗科技有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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HER-2neu蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（苏州长光华医生物医学工程有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（广州万孚生物技术股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（广州达安基因股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）（科美诊断技术股份有限公司），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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肝内穿刺活检针套装（Cook Incorporated），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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髋关节假体-股骨部件（Howmedica Osteonics Corp.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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呼吸面罩（Fisher & Paykel Healthcare Ltd.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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一次性使用泵用注射器 带针（B．Braun Melsungen AG），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）（Cepheid AB），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）（Nordic Biomarker AB），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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革兰阴性细菌药敏卡片（BIOMERIEUX S.A.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
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革兰阴性细菌药敏卡片（BIOMERIEUX S.A.），，批准许可事项变更
批准日期：2026-05-14
医用耗材中标数据
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
价格：
￥360.00
批准日期：2026-05-07
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价格：
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批准日期：2026-05-07
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批准日期：2026-05-07
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥360.00
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥360.00
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
价格：
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺活检针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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￥485.00
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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批准日期：2026-05-07
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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批准日期：2026-05-07
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一次性穿刺针（科立惠尔医学技术（武汉）有限公司）
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批准日期：2026-05-07
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
价格：
￥2900.00
批准日期：2026-05-07
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
价格：
￥2900.00
批准日期：2026-05-07
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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批准日期：2026-05-07
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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￥2900.00
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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一次性使用痔疮套扎器（天臣国际医疗科技股份有限公司）
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批准日期：2026-05-07
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