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Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V(（ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System）
国械注进20162221223
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-30
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥，也可用于向胆胰系统内注入造影剂。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Single Use 3-Lumen Extraction Balloon V(（ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System）
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2016-03-30
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为非先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1、管道1-1、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管：聚四氟乙烯；管道1-1：不锈钢；送液接头：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
B-V232P-A，B-V232P-B，B-V432P-A，B-V432P-B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162221223
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
青森県黒石市追子野木二丁目248番地の１(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号)
适用范围/预期用途
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于内镜下取出总胆管、胰管内的结石或胆胰系统内的胆泥，也可用于向胆胰系统内注入造影剂。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162221223
取石气囊
Olympus Medical Systems Corp. JAP
/
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第二类
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BV232PA,BV232PB,BV432PA,BV432PB
该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为非先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1、管道11、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管：聚四氟乙烯；管道11：不锈钢；送液接头：丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物。注射器由聚丙烯和苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2016-03-30
2021-03-29
国械注进20162221223
取石气囊
Olympus Medical Systems Corp. JAP
/
/
第二类
/
B-V232P-A,B-V232P-B,B-V432P-A,B-V432P-B
该产品每个包装内包括一个取石气囊和3个注射器。取石气囊为非先端导丝导引型，带有不透射线钽标记。与人体接触部分由气囊、导管1、管道1-1、送液接头等部件组成。制造材料为：气囊：天然橡胶；气囊粘接固定部：环氧树脂；导管：聚四氟乙烯；管道1-1：不锈钢；送液接头：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。注射器由聚丙烯和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯本体共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2016-03-30
2021-03-29
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关联企业
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