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JY-26系列电子阴道镜
苏食药监械（准）字2011第2211065
【生产企业】：江苏锦源医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-11-10
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：分别适用于妇科诊察、妇科内窥镜图像显示和图像管理等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
JY-26系列电子阴道镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-11-10
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
JY-26系列电子阴道镜由摄像系统(含照明光源)、紫外激发光源、计算机、显示器、打印机、锦源电子阴道镜软件组成(计算机、显示器、打印机可选配)，按配置功能不同分为六种型号。性能参数：紫外激发光波长范围：300nm～400nm，主峰波长365nm±5nm；紫外激发光辐照强度：最大输出值不小于0.5mw/cm2，但不得超过15.0mw/cm2；摄像系统光照度≤1.5×104Lx(数码显示1－8档逐级递加)；图像分辨率不小于600TVL。阴道镜具有真彩色动态图像显示、图像动态放大缩小、冻结解冻、绿色滤光、自动聚
型号规格
JY－2610、JY－2610A、JY－2620、JY－2620A、JY－2640、JY－2650
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2011第2211065
企业名称
江苏锦源医疗科技有限公司
生产地址
徐州市复兴南路328号
适用范围/预期用途
分别适用于妇科诊察、妇科内窥镜图像显示和图像管理等。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2015-11-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2011第2211065
JY26系列电子阴道镜
江苏锦源医疗科技有限公司
徐州市复兴南路328号
/
第二类
中国
JY－2610、JY－2610A、JY－2620、JY－2620A、JY－2640、JY－2650
JY26系列电子阴道镜由摄像系统(含照明光源)、紫外激发光源、计算机、显示器、打印机、锦源电子阴道镜软件组成(计算机、显示器、打印机可选配)，按配置功能不同分为六种型号。性能参数：紫外激发光波长范围：300nm～400nm，主峰波长365nm±5nm；紫外激发光辐照强度：最大输出值不小于0.5mw/cm2，但不得超过15.0mw/cm2；摄像系统光照度≤1.5×104Lx(数码显示1－8档逐级递加)；图像分辨率不小于600TVL。阴道镜具有真彩色动态图像显示、图像动态放大缩小、冻结解冻、绿色滤光、自动聚
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2011-11-10
2015-11-09
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中国医疗器械召回
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关联企业
江苏锦源医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2008第2210010】
江苏锦源医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2011第2211065】