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宫颈采样器 Cervical Brush
国食药监械（进）字2014第2123831
【生产企业】：QIAGEN GmbH 凯杰德国
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-08-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于采集宫颈细胞样本,进行careHPV检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
宫颈采样器 Cervical Brush
管理类别
Ⅱ
注册人住所
QIAGEN Strasse 1,D-40724 Hilden,Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
变更情况
2018-09-26“注册人名称:QIAGEN GmbH;代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“注册人名称:QIAGEN GmbH 凯杰德国;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-08-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由胶端、刷毛、刷杆、手柄组成。
型号规格
careBrush
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2123831
企业名称
QIAGEN GmbH 凯杰德国
生产地址
1201 Clopper Road,Gaithersburg,MD 20878,USA
适用范围/预期用途
用于采集宫颈细胞样本,进行careHPV检测。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-08-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2123831
宫颈采样器 Cervical Brush
QIAGEN GmbH 凯杰德国
1201 Clopper Road,Gaithersburg,MD 20878,USA
/
第二类
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careBrush
产品由胶端、刷毛、刷杆、手柄组成
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2014-08-08
2019-08-07
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关联企业
QIAGEN GmbH 凯杰德国【国食药监械（进）字2014第2123831】