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一次性使用输卵管插入导管
鲁械注准20172660770
【生产企业】：济南正邦医学技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-05
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用范围:通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用输卵管插入导管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-05
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由导引导管、导引导丝、芯轴导管、涂层导丝、芯轴导丝、扭控手柄、Y型阀、钝头针、导丝护套组件组成。
型号规格
ZBFTC180、ZBFTC181、ZBFTC182、ZBFTC183、ZBFTC184、ZBFTC185、ZBFTC186、ZBFTC187
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20172660770
企业名称
济南正邦医学技术有限公司
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203
适用范围/预期用途
适用范围:通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-10-29
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20172660770
一次性使用输卵管插入导管
济南正邦医学技术有限公司
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203
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第二类
中国
ZBFTC180、ZBFTC181、ZBFTC182、ZBFTC183、ZBFTC184、ZBFTC185、ZBFTC186、ZBFTC187
该产品由导引导管、导引导丝、芯轴导管、涂层导丝、芯轴导丝、扭控手柄、Y型阀、钝头针、导丝护套组件组成。
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2022-09-05
2027-10-29
鲁械注准20172660770
一次性使用输卵管插入导管
济南正邦医学技术有限公司
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第二类
中国
ZBFTC180、ZBFTC181、ZBFTC182、ZBFTC183、ZBFTC184、ZBFTC185、ZBFTC186、ZBFTC187
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2017-10-30
2022-10-29
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关联企业
济南正邦医学技术有限公司【鲁械注准20172180770】
济南正邦医学技术有限公司【鲁械注准20172660770】