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输卵管造影导管Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip
国械注进20162182260
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-12-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于经宫腔镜或其他导入器械插入输卵管开口内，注入造影剂，进行输卵管造影。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
输卵管造影导管Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip
管理类别
Ⅱ
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-10-22 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-12-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管、导管头端和导管座组成。导管由尼龙12制成，带有304不锈钢丝，管身混有不透射线标记材料，头端含有钨。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
型号规格
J-SSG-554086
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162182260
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
适用范围/预期用途
该产品用于经宫腔镜或其他导入器械插入输卵管开口内，注入造影剂，进行输卵管造影。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162662260
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-12-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162182260
输卵管造影导管Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip
库克（中国）医疗贸易有限公司
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第二类
美国
J-SSG-554086
该产品由导管、导管头端和导管座组成。导管由尼龙12制成，带有304不锈钢丝，管身混有不透射线标记材料，头端含有钨。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
/
2020-12-08
2025-12-07
国械注进20162182260
输卵管造影导管Selective Salpingography Catheter with Beacon Tip
Cook Inc.
/
/
第二类
美国
J-SSG-554086
该产品由导管、导管头端和导管座组成。导管由尼龙12制成，带有304不锈钢丝，管身混有不透射线标记材料，头端含有钨。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年
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2020-12-08
2025-12-07
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关联企业
Cook Inc.【国械注进20162662260】
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20162182260】