配子准备液(mHTF)

国食药监械（进）字2014第3544534

【所属分类】：18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 -18-07 辅助生殖器械 -18-07-04 体外辅助生殖用液

【生产企业】：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-09-28

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：本产品模拟女性输卵管液体成分进行配制,为人胚胎生长提供生理环境,用于人配子和胚胎提取、培养、转运、储存和转移。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

配子准备液(mHTF)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-09-28

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品为无菌、红橙色澄清液体、无颗粒样物，产品配方为：氯化钠、氯化钾、无水葡萄糖、无水硫酸镁、无水酚红钠、磷酸钾（一元碱）、丙酮酸钠、碳酸氢钠、无水氯化钙、DL-乳酸钠、HEPES（半钠盐）、HEPES（钠盐）、硫酸庆大霉素、注射用水。

型号规格

100ml/瓶,500ml/瓶

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3544534

企业名称

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

本产品模拟女性输卵管液体成分进行配制,为人胚胎生长提供生理环境,用于人配子和胚胎提取、培养、转运、储存和转移。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-09-27

国产/进口

进口

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抽样检查

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关联企业

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司【国食药监械（进）字2014第3544534】