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三氧治疗仪

三氧治疗仪

苏械注准20162260059
【生产企业】:徐州爱浦生生物科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-01-10
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于治疗阴道炎、宫颈炎和改善盆腔炎症状。

产品简介

产品信息

三氧治疗仪介绍

三氧治疗仪是一种可将氧气和臭氧混合后输出的治疗设备。它通过混合氧气和臭氧,产生一种特殊的混合气体——三氧(俗称臭氧),三氧治疗仪可以用于许多疾病的辅助治疗和保健。

三氧治疗仪通常由以下部分组成:1)机箱:包括主体机以及控制面板等设备。2)治疗头:通过治疗头将臭氧、氧气和其他气体送入人体,进行治疗。3)过滤器:在治疗头与治疗机之间设置,过滤杂质,保证臭氧的质量。4)氧气瓶:提供氧气作为治疗仪的气源。5)氧气流量计:控制氧气的流量大小,作为臭氧治疗时的辅助控制工具。6)臭氧发生器:将氧气与臭氧发生器中的电极进行放电成为臭氧气体。7)控制系统:将各个部分的元件控制起来,使其协调工作,完成治疗流程。

技术参数:

  • 使用电压: AC 220V±22V, 50HZ±1HZ
  • 输入功率:≤260VA
  • 治疗氧气流量范围:0.5L/min~5L/min
  • 治疗臭氧浓度范围:5~80μg/ml
  • 工作时间:可连续使用8小时以上,具有自动保护系统
  • 控制方式:数字显示,单片机控制
  • 治疗头体积:φ68×240mm
  • 臭氧浓度控制:微电脑控制
  • 控制时间:1-99分钟任意设置
  • 治疗噪音:低于55分贝
  • 加热灯:LED加热灯
  • 控制面板:LED数字屏幕
  • 治疗头材质:不锈钢材质
  • 治疗头连接口:Luer口和32mm口
  • 治疗头附加物:磁场传感器和Oxygen monitor等

三氧治疗仪作用与功效

臭氧是一种强氧化剂,能够迅速杀死病菌和细菌,具有很好的杀菌、消炎功效。促进血液循环,提高组织的氧合度,改善局部组织的供氧情况,促进细胞代谢和组织修复。消除皮肤问题,如痤疮、疱疹、湿疹、银屑病、瘙痒等等,同时它还能深度清洁毛孔,改善肤色,提高皮肤弹性和光泽度。具有镇痛作用,缓解疼痛和炎症反应。增强机体免疫系统,提高机体的抵御力,对于一些免疫力较差的人群有帮助。促进胶原蛋白生成,增加皮肤弹性,减少皱纹,改善肤质,具有很好的美容美肤效果。可有效改善呼吸系统疾病,如慢性支气管炎、肺气肿、哮喘、过敏性鼻炎等。可通过增强细胞代谢及增强氧气分压,从而改善心脑血管疾病,如高血压、糖尿病、动脉硬化、脑梗塞等。可有效提高细胞代谢,促进胃肠道的消化吸收和排泄,对于胃炎、胃酸过多、腹泻等消化系统疾病有辅助治疗作用。

三氧治疗仪注意事项

使用三氧治疗仪时需要注意以下事项:

  • 使用治疗仪前需要进行通电预热约10分钟,以保证仪器的工作正常。
  • 连接治疗仪的电源和氧气瓶,并调节氧气流量。需要注意的是,必须单独使用瓶装医用氧气作为气源。
  • 待治疗仪的工作指示灯亮起后,可以集取臭氧。首先排掉第一管臭氧,然后再使用第二管臭氧。
  • 使用治疗仪时需要确保操作室内通风良好,并且室内臭氧浓度不得大于0.16mg/m3。
  • 臭氧是强氧化剂,因此需要注意氧气出口不要直接对着人体呼吸器官,以免造成伤害。
  • 使用结束后,需要按下电源按钮断电,并保持原来氧气流量1分钟,将仪器内部管路的残余臭氧气体吹出,并关闭氧气。
  • 使用禁忌:高度敏感性或过敏性疾病的患者;严重呼吸系统疾病、心肺功能衰竭和充血性心力衰竭等危重病患者;癫痫、结核、甲状腺功能亢进、肝性脑病等疾病患者;恶性肿瘤、免疫力极度低下及出血性疾病的患者;严重肝脏疾病及肾病综合征患者;孕妇、哺乳期妇女及未成年人;有心脏起搏器的患者;女性月经期间不能做三氧治疗。

三氧治疗仪使用方法

在使用三氧治疗仪前,要先检查设备是否完好无缺,包括设备是否正常通电,操作箱是否完好,设备参数是否正常,以及固定治疗部位的周围是否已经打好固定装置等。治疗部位和器械必须清洁消毒,并保持清洁卫生,避免交叉感染。选择相应的模式进行操作,目前市场上的三氧治疗仪大多采用贴片式处理,可以将导电胶布(或者其他贴片材料)直接贴在患处。如果需要局部处理,则在处理前使用酒精或碘酒等清洁患处。按照程序设置治疗器的操作参数,如设置治疗时间、功率等参数。根据需要设定化学剂量和特定的氧气和臭氧的混合比例。开始进行治疗,一般需要固定贴片,避免移位。在治疗过程中需要稳定的操作态度,保证贴片不会脱落,不会错位。治疗完成后,关闭设备开关按照指示解除固定贴片,保持患处清洁卫生。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
三氧治疗仪
管理类别
注册人住所
徐州市九里区拾屯镇孤山村3栋4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-01-10
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
三氧治疗仪由主机、氧气嘴、导气管、治疗手柄组成。
型号规格
HD-550、HD-560
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162260059
企业名称
徐州爱浦生生物科技有限公司
生产地址
徐州高新技术产业开发区第三工业园康平路6号
适用范围/预期用途
用于治疗阴道炎、宫颈炎和改善盆腔炎症状。
其它内容
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2260763号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100061号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2021-01-20
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162260059
三氧治疗仪
徐州爱浦生生物科技有限公司
徐州高新技术产业开发区第三工业园康平路6号
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第二类
中国
HD-550、HD-560
三氧治疗仪由主机、氧气嘴、导气管、治疗手柄组成
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2020-01-10
2021-01-20
苏械注准20162260059
三氧治疗仪
徐州爱浦生生物科技有限公司
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第二类
中国
HD-550、HD-560
三氧治疗仪由主机、氧气嘴、导气管、治疗手柄组成。
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2016-01-21
2021-01-20
苏械注准20162260059
三氧治疗仪
徐州爱浦生生物科技有限公司
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/
第二类
中国
HD550、HD560
三氧治疗仪由主机、氧气嘴、导气管、治疗手柄组成
/
2016-01-21
2021-01-20

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关联企业

哈尔滨市国科科技发展有限公司【黑食药监械(准)字2006第2260091】
徐州爱浦生生物科技有限公司【苏械注准20162260059】