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超声雾化医用综合臭氧治疗仪
粤械注准20172181758
【生产企业】：珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-06
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，对宫颈HPV的消退有辅助作用，以及经阴道手术前的阴道消毒。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声雾化医用综合臭氧治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-06
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置(选配件)组成。
型号规格
XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172181758
企业名称
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗，对宫颈HPV的消退有辅助作用，以及经阴道手术前的阴道消毒。
其它内容
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备注
本文件与“粤械注准20172181758”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类，分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-10-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172181758
超声雾化医用综合臭氧治疗仪
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房
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第二类
中国
XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E
主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置(选配件)组成。
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2022-03-06
2027-10-23
粤械注准20172181758
医用综合臭氧治疗仪
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司
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第二类
中国
XYK-6000、XYK-6000A、XYK-6000B、XYK-6000C、XYK-6000D、XYK-6000E
主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置、除臭及排水装置（选配件）组成
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2021-11-26
2027-10-23
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关联企业
珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司【粤械注准20172181758】