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新生儿黄疸治疗箱
浙械注准20182090033
【生产企业】：宁波戴维医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-21
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
新生儿黄疸治疗箱
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-21
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、控制仪、硅胶床垫(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配，XHZ-200、XHZ-200A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C光源为LED，XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、储物柜和机架(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架，XHZ-200、XHZ-200A有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。
型号规格
XHZ-100，XHZ-100A，XHZ-100B，XHZ-100C，XHZ-200，XHZ-200A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20182090033
企业名称
宁波戴维医疗器械股份有限公司
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
适用范围/预期用途
产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2028-01-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20182090033
新生儿黄疸治疗箱
宁波戴维医疗器械股份有限公司
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
/
第二类
中国
XHZ-100，XHZ-100A，XHZ-100B，XHZ-100C，XHZ-200，XHZ-200A
产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、控制仪、硅胶床垫(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配，XHZ-200、XHZ-200A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C光源为LED，XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、储物柜和机架(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架，XHZ-200、XHZ-200A有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。
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2022-07-21
2028-01-09
浙械注准20182090033
新生儿黄疸治疗箱
宁波戴维医疗器械股份有限公司
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/
第二类
中国
XHZ-100，XHZ-100A，XHZ-100B，XHZ-100C，XHZ-200，XHZ-200A
产品由上箱体[含上灯箱（XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管）、控制仪、硅胶床垫（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配，XHZ-200、XHZ-200A无硅胶床垫）]、下箱体[含下灯箱（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C光源为LED，XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管）、储物柜和机架（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架，XHZ-200、XHZ-200A有机架并可选配升降式机架）]、婴儿床组成
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2018-07-21
2022-07-20
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关联企业
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2010第2260196】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙械注准20182090033】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2007第2260333】
宁波戴维医疗器械有限公司（国内）【浙食药监械（准）字2005第2260128】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙械注准20182260033】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2013第2260986】