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特定电磁波治疗器(商品名称：中芝生物灯)
渝食药监械（准）字2013第2260112
【生产企业】：重庆中芝医用仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-09-13
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
特定电磁波治疗器(商品名称：中芝生物灯)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2013-09-13
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
该产品主要由治疗头、伸缩支臂、计时开关系统、升降立柱、万向脚力架组成。性能：治疗器配置的治疗板所产生的能量应主要分布在2 μm～25μm波长范围内。治疗板的表面温度平均值为280℃，误差不大于±10%。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。
型号规格
CQ-BT2、CQ-BT5A、CQ-BT3、CQ-BS3、CQ-BS6、CQ-BS7、CQ-BS8、TDP/Z-A1、TDP/Z-A2、TDP/Z-A5、TDP/Z-B3、TDP/Z-B1、TDP/Z-B2、TDP/Z-C2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝食药监械（准）字2013第2260112
企业名称
重庆中芝医用仪器有限公司
生产地址
重庆市渝北区回兴街道两港大道211号
适用范围/预期用途
适用于对软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-09-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝食药监械（准）字2013第2260112
特定电磁波治疗器(商品名称：中芝生物灯)
重庆中芝医用仪器有限公司
重庆市渝北区回兴街道两港大道211号
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第二类
中国
CQBT2、CQBT5A、CQBT3、CQBS3、CQBS6、CQBS7、CQBS8、TDP/ZA1、TDP/ZA2、TDP/ZA5、TDP/ZB3、TDP/ZB1、TDP/ZB2、TDP/ZC2
该产品主要由治疗头、伸缩支臂、计时开关系统、升降立柱、万向脚力架组成。性能：治疗器配置的治疗板所产生的能量应主要分布在2 μm～25μm波长范围内。治疗板的表面温度平均值为280℃，误差不大于±10%。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h
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2013-09-13
2017-09-12
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关联企业
重庆中芝医用仪器有限公司【渝食药监械（准）字2013第2260112】