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生物信息红外肝病治疗仪
浙械注准20162090042
【生产企业】：杭州大力神医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-12
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。对非酒精性脂肪肝合并高血脂症有改善作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物信息红外肝病治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号;生产地址由杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-12
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由控制面板、调节轮、机柜、量子(红外红光)发生器(简称光能发生器)及外罩、防爆罩、显示屏、生物信息脉搏传感器、治疗探头(仅DSG-Ⅴ型配置2组治疗探头，DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型为选配1～2组治疗探头)组成。
型号规格
DSG-Ⅰ型、DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型、DSG-Ⅴ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20162090042
企业名称
杭州大力神医疗器械有限公司
生产地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
适用范围/预期用途
产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。对非酒精性脂肪肝合并高血脂症有改善作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2025-10-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20162090042
生物信息红外肝病治疗仪
杭州大力神医疗器械有限公司
杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号
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第二类
中国
DSG-Ⅰ型、DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型、DSG-Ⅴ型
产品由控制面板、调节轮、机柜、量子(红外红光)发生器(简称光能发生器)及外罩、防爆罩、显示屏、生物信息脉搏传感器、治疗探头(仅DSG-Ⅴ型配置2组治疗探头，DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型为选配1～2组治疗探头)组成。
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2020-10-19
2025-10-18
浙械注准20162090042
生物信息红外肝病治疗仪
杭州大力神医疗器械有限公司
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第二类
中国
DSG-Ⅰ型、DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型、DSG-Ⅴ型
产品由控制面板、调节轮、机柜、量子（红外红光）发生器（简称光能发生器）及外罩、防爆罩、显示屏、生物信息脉搏传感器、治疗探头（仅DSG-Ⅴ型配置2组治疗探头，DSG-Ⅱ型、DSG-Ⅲ型、DSG-Ⅳ型为选配1～2组治疗探头）组成
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2020-10-19
2025-10-18
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抽样检查
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中国医疗器械召回
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关联企业
杭州大力神医疗器械有限公司【浙械注准20162260042】
杭州大力神医疗器械有限公司【浙械注准20162090042】