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红外辐照治疗装置Hydrosun®Irradiator VIS+wIRA®therapy hyperthermia and light therapy device
国械注进20142095685
【生产企业】：海德森医疗技术有限公司Hydrosun Medizintechnik GmbH
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-04-29
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于对成人和儿童进行红外线医疗辐照治疗，促进伤口愈合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
红外辐照治疗装置Hydrosun®Irradiator VIS+wIRA®therapy hyperthermia and light therapy device
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Mauchener 街14号, D-79379 Müllheim, 德国 Mauchener Str.14, D-79379 Müllheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
山东众景医疗科技有限公司
变更情况
2018-11-09 “注册人名称:Hydrosun医疗技术有限公司(Hydrosun Medizintechnik GmbH);代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01”变更为“注册人名称:Hydrosun Medizintechnik GmbH 海德森医疗技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-401”。 2022-08-02 “代理人名称:北京海特科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-401”变更为“代理人名称:山东众景医疗科技有限公司; 代理人住所:山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004”。 2022-08-02 “代理人名称:北京海特科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区小营西路25号4层01-401”变更为“代理人名称:山东众景医疗科技有限公司; 代理人住所:山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-04-29
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由过滤器、外壳、电源开关和定时器、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆，产品为台式。
型号规格
500
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20142095685
企业名称
海德森医疗技术有限公司Hydrosun Medizintechnik GmbH
生产地址
Mauchener 街14号, D-79379 Müllheim, 德国 Mauchener Str.14, D-79379 Müllheim, Germany
适用范围/预期用途
产品用于对成人和儿童进行红外线医疗辐照治疗，促进伤口愈合。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20142265685
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-04-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20142095685
红外辐照治疗装置Hydrosun®Irradiator VIS+wIRA®therapy hyperthermia and light therapy device
海德森医疗技术有限公司Hydrosun Medizintechnik GmbH
Mauchener 街14号, D-79379 Müllheim, 德国 Mauchener Str.14, D-79379 Müllheim, Germany
山东省济南市历下区经十路12588号名士豪庭5号公建2004
第二类
德国
500
产品由过滤器、外壳、电源开关和定时器、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆，产品为台式
/
2019-04-29
2024-04-28
国械注进20142095685
红外辐照治疗装置 Hydrosun®Irradiator VIS+wIRA®therapy hyperthermia and light therapy device
Hydrosun Medizin Technik GmbH
/
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第二类
德国
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产品由过滤器、外壳、电源开关和定时器、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆，产品为台式
/
2019-04-29
2024-04-28
国械注进20142095685
红外辐照治疗装置 Hydrosun®Irradiator VIS+wIRA®therapy hyperthermia and light therapy device
Hydrosun Medizin Technik GmbH
/
/
第二类
德国
500
产品由过滤器、外壳、电源开关和定时器、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆，产品为台式
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2019-04-29
2024-04-28
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