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点式红外光治疗仪
粤械注准20202090110
【生产企业】：广州一康医疗设备实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-22
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：促进局部血液循环、缓解疼痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
点式红外光治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-09-29: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房(仅限办公)”。2023-04-21: 1、生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”。2023-09-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-22
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、治疗头和悬臂支架组成。
型号规格
PL1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202090110
企业名称
广州一康医疗设备实业有限公司
生产地址
广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域
适用范围/预期用途
促进局部血液循环、缓解疼痛。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202090110”注册证共同使用。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-01-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202090110
点式红外光治疗仪
广州一康医疗设备实业有限公司
广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房
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第二类
中国
PL1
产品由主机、治疗头和悬臂支架组成。
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2020-01-22
2025-01-21
粤械注准20202090110
点式红外光治疗仪
广州一康医疗设备实业有限公司
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第二类
中国
PL1
产品由主机、治疗头和悬臂支架组成
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2020-01-22
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关联企业
广州一康医疗设备实业有限公司【粤械注准20202090110】