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便携式近红外治疗仪
粤械注准20212090764
【生产企业】：深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-25
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于缓解慢性软组织损伤的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
便携式近红外治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-06-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道蛇口沿山路以西工业六路以北佳利泰大厦8 楼A2及D单元”变更为“深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501”。2、生产地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区光明大街398号明卓大厦4层”变更为“深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由红外LED阵列、控制器、电源适配器、电源适配器延长线和魔术贴绑带组成。
型号规格
XHW-420A 、XHW-210A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20212090764
企业名称
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
生产地址
深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B
适用范围/预期用途
适用于缓解慢性软组织损伤的辅助治疗。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20212090764”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备/器具
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2026-05-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20212090764
便携式近红外治疗仪
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B
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第二类
中国
XHW-420A 、XHW-210A
由红外LED阵列、控制器、电源适配器、电源适配器延长线和魔术贴绑带组成。
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2021-05-25
2026-05-24
粤械注准20212090764
便携式近红外治疗仪
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司
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第二类
中国
XHW-420A 、XHW-210A
由红外LED阵列、控制器、电源适配器、电源适配器延长线和魔术贴绑带组成
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2021-05-25
2026-05-24
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关联企业
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