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间接检眼镜単眼倒像検眼鏡
国械注进20212160267
【生产企业】：株式会社纳宜慈株式会社ナイツ
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-16
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中使用，通过将光照射到眼球内部从而观察眼底，不可接触破损皮肤。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
间接检眼镜単眼倒像検眼鏡
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都千代田区一番町15-21 一番町COURT 4 楼東京都千代区一番町15番地21一番町コート４階
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
纳宜慈医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2021-09-28 “代理人名称:上海锐品投资管理咨询有限公司;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6558号5幢346室”变更为“代理人名称:纳宜慈医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-16
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由间接检眼镜以及附件充电器、黄色滤镜、老视镜、侧视镜、辅助双目镜和非球面镜、电源组成。
型号规格
BS-Ⅱ LED、BS-Ⅲ LED
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212160267
企业名称
株式会社纳宜慈株式会社ナイツ
生产地址
长野县埴科郡坂城町大字坂城6249番地長野県植科郡坂城町大字坂城６２４９番地
适用范围/预期用途
在医疗机构中使用，通过将光照射到眼球内部从而观察眼底，不可接触破损皮肤。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-07-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212160267
间接检眼镜単眼倒像検眼鏡
株式会社纳宜慈株式会社ナイツ
长野县埴科郡坂城町大字坂城6249番地長野県植科郡坂城町大字坂城６２４９番地
上海市长宁区仙霞路318-322号8层807B室
第二类
日本
BS-Ⅱ LED、BS-Ⅲ LED
本产品由间接检眼镜以及附件充电器、黄色滤镜、老视镜、侧视镜、辅助双目镜和非球面镜、电源组成
/
2021-07-16
2026-07-15
国械注进20212160267
间接检眼镜単眼倒像検眼鏡
Neitz Instrument Co., Ltd.
/
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第二类
日本
BS-Ⅱ LED、BS-Ⅲ LED
本产品由间接检眼镜以及附件充电器、黄色滤镜、老视镜、侧视镜、辅助双目镜和非球面镜、电源组成
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2021-07-16
2026-07-15
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关联企业
株式会社纳宜慈株式会社ナイツ【国械注进20212160267】